顺铂DDP Cisplatin

药物类型:

别名:顺氯氨铂

适应症:适用于非精原细胞性生殖细胞癌、晚期难治性卵巢癌 、晚期难治性膀胱痛、难治性头颈嫌状细胞癌的姑息治疗。

注意:为预防肾脏毒性,需充分水化

医保:

价格:18.00起

药品概述

顺铂注射液,顺铂注射剂适用于非精原细胞性生殖细胞癌、晚期难治性卵巢癌、晚期难治性膀胱痛、难治性头颈嫌状细胞癌的姑息治疗。它可单药应用或与其他化疗药联合应用|在适当情况下,可在放疗和外科手术等其他治疗上,加用顺铂。

简要说明书

顺铂(Cisplatin) 说明书
药物: 顺铂注射液
规格: 50 mg/50ml/瓶
性状: 本品无色或淡黄色澄明液体。
适应证: 顺铂注射剂适用于非精原细胞性生殖细胞癌、晚期难治性卵巢癌、晚期难治性膀胱痛、难治性头颈嫌状细胞癌的姑息治疗。它可单药应用或与其他化疗药联合应用|在适当情况下,可在放疗和外科手术等其他治疗上,加用顺铂。
临床应用:  
不良反应:   1.肾脏毒性:单次中、大剂量用药后,偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍,可出现微量血尿。多次高剂量和短期内重复用药,会出现不可逆的肾功能障碍,严重时肾小管坏死,导致无尿和尿毒症。
  2.消化系统:包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等,反应常在给药后1~6小时内发生,最长不超过24~48小时。偶见肝功能障碍、血清转氨酶增加,停药后可恢复。
  3.造血系统:表现为白细胞和(或)血小板的减少,一般与用药剂量有关,骨髓抑制一般在3周左右达高峰,4~6周恢复。
  4.耳毒性:可出现耳鸣和高频听力减低,多为可逆性,不须特殊处理。
  5.神经毒性:多见于总量超过300mg/m2的患者,周围神经损伤多见,表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等;少数病人可能出现大脑功能障碍,亦可出现癫痫,球后视神经炎等。
  6.过敏反应:如心率加快,血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等,都可能出现。
  7.其它:
  高尿酸血症:常出现腿肿胀和关节痛。
  血浆电解质紊乱:低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。
  心脏毒性:少见心率失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功能不全等。
  免疫系统:会出现免疫抑制反应。
  牙龈变化:牙龈会有铂金属沉积。
  患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀。疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见。也有可能出现脱发、精子、卵子形成障碍和男子乳房女性化等现象。
  继发性非淋巴细胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。
  血管性病变,如脑缺血,冠状动脉缺血,外周血管障碍类似Ravnaud综合征等副作用少见,但可能与顺铂使用有关。
参考用法用量: 作为单药治疗成人与儿童常用剂量为50-100mg/m2,每3~4周静滴一次,或每天静滴15-20 ,连用5天,3-4用重复用药。
  a)治疗前的水化:在用顺铂前及24小时内病人应充分水化。以保证良好的尿排出量。尽量减少肾毒性。水化必须达到2小时内静脉输入2升的0.97%氯化钠静脉用输液或葡萄糖盐水(即葡萄糖4%溶入1/5的0.9%氯化钠中)。在用药前水化的最后30分钟或水化之后,可通过侧臂滴入375ml的10%的甘露酵注射液。
  b)顺铂静脉输注液的制备:顺铂注射液必须加入1升的0.9%氯化钠静脉滴注液中。
  c)治疗:前水化后,即用顺铂输注(1-2小时),据推测,输注时间长至6-8小时可减低胃肠及肾毒性。静滴瓶液应予被盖以避光。
  d)治疗后的水化:必须在静滴后24小时内,保持适量的水化及排尿量。曾建议治疗后继续静脉水化。目标是在6-12小时期间用2升0.9%氯化钠静脉输液或葡萄糖盐水。
用药禁忌: 顺铂禁忌用于对顺铂或其他含铂化合物有过敏史的病人、孕妇或哺乳妇,以及肾功能不良的病人。
注意事项: 监测末梢血象、肝肾功能、末梢神经毒及听力表现等变化,必要时减少剂量或停药,并进行相应的治疗,避免采用与顺铂注射液肾毒性或耳毒性叠加的药物,如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、头孢噻吩、呋喃苯胺酸、利尿酸钠等。静滴时需避光。
药物相互作用: 与秋水仙碱、丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)合用时,由于顺铂可能提高血液中尿酸的水平,必须调节其剂量,以控制高尿酸血症与痛风。
抗组胺药、酚噻嗪类药或噻吨类药(thioxanthene)与顺铂合用,可能掩盖耳毒性的症状,如耳鸣、眩晕等。
顺铂诱发的肾功能损害可导致博来霉素(甚至小剂量)的毒性反应。
与各种骨髓抑制剂或放射治疗同用,可增加毒性作用,用量应减少。
青霉胺或其它的蝥合剂,会减弱顺铂的活性。故本品不应与蝥合剂同时应用。
与异环磷酰胺合用,会加重蛋白尿,同时有可能会增加耳毒性。
顺铂化疗期间,由于其它具肾毒性或耳毒性药物(例如头孢菌素或氨基甙)会增加顺铂的毒性,需避免合并使用。禁用诸如速尿等利尿剂以增加尿量。
病人接受顺铂化疗后至少三个月,才可接受病毒疫苗接种。
配伍禁忌:
顺铂可与铝相互作用生成黑色沉淀。在制备或使用顺铂时,不得使用含铝的针头、注射器、套管或静注装置 。亚硫酸盐、次亚硫酸盐、碳酸钠和氟脲嘧啶的存在可影响顺铂的稳定性。
药理毒理: 顺铂为抗肿瘤药,其生化特性与双功能烷化剂相同。通过与DNA产生链内式链间交联抑制DNA合成。蛋白质和RNA合成也可被抑制。顺铂作用呈非细胞周期特异性。
药代动力学: 静脉注射、动脉给药或腔内注射吸收均极迅速。注射后广泛分布于肝、肾、前列腺、膀胱、卵巢,亦可达胸、腹腔,极少通过血脑屏障。半衰期(t1/2)2日以上,若并用利尿剂半衰期(t1/2)可明显缩短。顺铂注射液主要由肾排泄,通过肾小球过滤或部分由肾小管分泌,用药后96小时内25%~45%由尿排出。腹腔内注射后腔内器官浓度为静脉注药的2.5~8.0倍。

临床招募

  • [已完成] 注射用福沙匹坦双葡甲胺在健康人体的药代动力学研究
  • [尚未招募] 植入用缓释顺铂治疗放化疗失败的食管癌II期临床研究; II-V1.2
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