米托蒽醌MIT Mitoxantrone

药物类型:

别名:二氢基蒽醌

适应症:用于恶性淋巴瘤乳腺癌 和各种急性白血病

注意:用后巩膜可呈蓝色,尿呈篮绿色,粪呈黄绿色.

医保:

价格:39.00起

药品概述

注射用盐酸米托蒽醌,用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌和各种急性白血病。

简要说明书

(Mitoxantrone) 说明书
药物: 注射用盐酸米托蒽醌
规格: 5mg(以米托蒽醌计)。
性状: 本品为蓝黑色疏松块状物或无定型固体;有引湿性。
适应证: 用于恶性淋巴瘤乳腺癌和各种急性白血病
临床应用:  
不良反应:   1.中度骨髓抑制,主要是白细胞和血小板减少,为剂量限制性毒性。
  2.心脏毒性,可有心悸、早搏及心电图异常等,其发生与总剂量有关,总剂量超过140~160mg/m2时,心肌损害加重。在用过阿霉素,纵隔部位接受过放射治疗或原有心脏疾病的患者,总剂量不宜超过100~120mg/m2。文献报道本品发生心力衰竭的最低剂量为55~255mg/m2,发生在左心室排血量减少的最低剂量为21~150 mg/m2。在使用阿霉素总剂量超过350mg/m2的患者,应在严密观察下使用本品,总剂量超过450mg/m2的患者不宜再用本品。
  3.可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。
  4.偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎、尿道感染等。
  5.静脉滴注药液外溢时,会发生严重的局部反应。
参考用法用量: 将本品溶于50ml以上的生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注,时间不少于30分钟。
  成人:单用本品一次12~14mg/m2体表面积,每3~4周一次;或4~8mg/m2,一日一次,连用3~5天,间隔2~3周。
  联合用药:按体表面积一次5~10mg/m2
用药禁忌:   1.对本品过敏者禁用。
  2.妊娠及哺乳期妇女禁用。
  3.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
  4.呈恶液体质,伴有心、肺功能不全的病人禁用。
注意事项:   1.用药期间应密切随访血象、肝肾功能、心电图,必要时还需测定左心室排血量、超声心动图等,当白细胞<1500/mm3应停药。
  2.有心脏疾病、用过蒽环类药物或胸部放射治疗的患者,应密切注意心脏毒性的发生。用药过程中,注意有无咳嗽、气急、浮肿等提示心力衰竭的症状。
  3.与其它抗肿瘤药物联用时,可能会加重对骨髓的抑制,应减量。
  4.不宜作鞘内注射,可能会引起截瘫。
  5.本品不能与其它药物共同滴注。静滴时,注意局部药液有无渗漏,如有发生,停止滴注,选另一静脉滴入。
  6.本品遇低温可能析出晶体,可将输液瓶置热水中加温,晶体溶解后使用。
  7.本品由尿排出,可使尿呈蓝色,不需处理。
药物相互作用: 本品与伴随用药的药代动力学研究还未进行。与其它抗癌药联用,可加重对骨髓的抑制,与阿霉素同用可加重心脏毒性。
药理毒理:   药理作用
  米托蒽醌为蒽醌类抗肿瘤药,通过与DNA反应而产生抗肿瘤作用,但其作用机理尚未完全阐明。本品对体外培养的增殖性和非增殖性人细胞均有杀细胞作用,这提示其缺乏细胞周期特异性。
  毒理研究
  动物试验提示本品具有致突性和致癌作用。尚无充分的和严格对照的孕妇临床研究资料,若患者在孕期使用本品或使用本品时怀孕,应被告知对胎儿的潜在危害。有生育可能的女性患者应避免怀孕。
  本品可在人乳中排泄,有报道本品末次给药后28天乳汁中仍可明显检出(18ng/ml)。鉴于本品可引起婴儿严重的不良反应,给药前应停止哺乳。
药代动力学:   本品静脉滴注后,迅速分配到各组织中与其结合,以后缓慢释放,以肝脏、骨髓、心肺等为多,分布容积为522L/m2,血药浓度很快下降。在多数病例中,药时曲线符合三室模型。
  静脉给药15~90mg/m2,给药剂量与血药浓度呈线性关系。
  本品在血浆中的浓度为26-455ng/ml时,血浆蛋白结合率为78%。本品主要经肝脏代谢,通过胆汁从粪排出,6~11%经肾脏排泄。排出物主要为原药,亦有少量的代谢物。本品T1/2为40~120小时,有腹水等增加药物分布容积因素者,T1/2可进一步延长。此时药物应减量。
  本品在老年人群的清除率比年轻人降低(前者21.3L/hr/m2,后者28.3L/hr/m2)。肝功能不全者,排除减少,其AUC值是肝功能正常者的3倍。通过血透和腹透不能使本品完全排除。

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