西妥昔单抗 爱必妥 Cetuximab(Erbitux)

药物类型:抗体

适应症:头颈部癌 结直肠癌

靶点:EGFR 

批准文号:国药准字S20130004

研发公司:礼来(美国)研发;礼来(美国),百时美施贵宝(美国),默克雪兰诺(德国)共同销售

说明书:下载地址

价格:100mg/支:4315元

药品概述

西妥昔单抗于2015年12月11日获FDA批准上市,与2011年1月25日获CFDA批准上市,用于联合化疗药物治疗头颈部癌结直肠癌,2015年销售额为19.8亿美元。
西妥昔单抗是一种单克隆抗体,能特异性结合表皮生长因子受体(EGFR),并竞争性抑制EGF及其它配体(如转化生长因子α)与该受体结合,进而阻断细胞内信号转导途径,从而抑制癌细胞的增殖,诱导癌细胞的凋亡,减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子(VEGF)的产生。

简要说明书

西妥昔单抗|艾比特恩|爱必妥 Cetuximab (Erbitux®)说明书
药物: 西妥昔单抗|艾比特恩|爱必妥 Cetuximab (Erbitux®)
印度官方价格参考:

印度爱必妥20222卢比(约2022元人民币)

中国上市情况: 爱必妥已上市
靶点: 爱必妥靶点EGFR
治疗: 爱必妥用于铂类化疗失败的头颈鳞癌,爱必妥与放疗联合用于晚期不能手术的头颈部鳞癌,爱必妥与CPT11联合用于CPT11耐药的转移性结直肠癌
参考用法用量: 爱必妥推荐起始剂量为400mg/m2,滴注时间120分钟,滴速应控制在5ml/min以内。爱必妥维持剂量为一周250mg/m2,滴注时间不少于60分钟。提前给予H1受体阻断剂,对预防输液反应有一定作用。使用爱必妥前勿振汤、稀释。
不良反应: 爱必妥耐受性好,爱必妥不良反应大多可耐受,爱必妥最常见的是痤疮样皮疹、疲劳、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、发热和便秘等。其他不良反应还有白细胞计数下降、呼吸困难等。爱必妥皮肤毒性反应(痤疮样皮疹、皮肤干燥、裂伤和感染等)多数可自然消失。少数患者可能发生爱必妥严重过敏反应、输液反应、败血症、肺间质疾病、肾衰、肺栓塞和脱水等。在接受爱必妥单药治疗和本品与伊立替康联合治疗的患者中,分别为5%和10%的患者因不良反应退出。

临床招募