厄洛替尼 特罗凯 Erlotinib(Tarceva)

药物类型:小分子

适应症:肺癌 胰腺癌

靶点:EGFR 

批准文号:国药准字J20120059

研发公司:罗氏(瑞士)原研,安斯泰来(日本)联合研发

说明书:下载地址

价格:150mgX7片/盒:3220元。一日一片。13685元/月。非低保患者:连续服药4个月(17盒54740元)后赠药,低保患者全额免费。

药品概述

厄洛替尼于2004年11月18日获FDA批准上市,适用于肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或者21号外显子(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),也可联合吉西他滨(gemcitabine)作为一线治疗局部晚期、不可切除或者转移的胰腺癌。2015年销售额为16.3亿美元。
厄洛替尼是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,后者在各种癌症中高表达或者突变,造成下游信号通路异常激活,该药能与EGFR的ATP位点结合,从而抑制其活性。

简要说明书

厄洛替尼|特罗凯erlotinib (Tarceva®) 说明书
药物: 厄洛替尼|特罗凯erlotinib (Tarceva®)
印度官方价格参考: 印度特罗凯:11900卢比(约1293元人民币)
中国上市情况: 特罗凯已上市
靶点: 特罗凯靶点EGFR、PDGFR、C-Kit
治疗: 特罗凯经FDA批准的试剂盒检测证实特罗凯肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体(EGFR)激活性突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的初始(一线)治疗,晚期胰腺癌(特罗凯中国未获批)
参考用法用量:
(1)特罗凯对NSCLC剂量是150 mg/天
(2)特罗凯对胰腺癌剂量是100 mg/天
(3)特罗凯应空腹服用,特罗凯所有剂量至少进食前1小时或后2小时
(4)需要时减低特罗凯50 mg减量
不良反应:
(1)在维持治疗中特罗凯最常见不良反应(>20%)是皮疹样事件和腹泻。
(2)在二线NSCLC治疗时特罗凯最常见不良反应(>20%)是皮疹,腹泻,厌食,疲劳,呼吸困难,咳嗽,恶心,感染和呕吐。
(3)在胰腺癌中特罗凯最常见不良反应(>20%)是疲劳,皮疹,恶心,厌食,腹泻,腹痛,呕吐,体重减轻,感染,水肿,发热,便秘,骨痛,呼吸困难,口腔炎和肌肉痛。

临床招募

  • [已完成] 盐酸厄洛替尼片人体生物等效性试验
  • [招募中] 盐酸厄洛替尼片的人体生物等效性试验