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吉非替尼 易瑞沙 Gefitinib(Iressa)

药物类型:小分子

适应症:肺癌

靶点:EGFR 

批准文号:国药准字H20140471

研发公司:阿斯利康(英国)

说明书:下载地址

价格:0.25gX10片/盒:2358元。一日一片。7074元/月。非低保患者:连续服药8个月后赠药。低保患者全额免费

药品概述

吉非替尼于2003年5月5日获FDA批准上市,作为一线治疗药物用于肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或者21号外显子(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),2015年销售额为5.4亿美元。
吉非替尼是首个表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,后者在各种癌症中高表达或者突变,造成下游信号通路异常激活,该药能与EGFR的ATP位点结合,从而抑制其活性。

简要说明书

吉非替尼 易瑞沙gefitinib (Iressa®)说明书
药物:
吉非替尼 易瑞沙gefitinib (Iressa®)
印度官方价格参考: 印度易瑞沙:5900卢比(约641元人民币)
中国上市情况: 易瑞沙已上市
靶点: EGFR
治疗: 易瑞沙适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
参考用法用量: 易瑞沙推荐剂量为250mg(1片)每日1次,空腹或与食物同服。易瑞沙不推荐用于儿童或青少年,对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。易瑞沙不需要因患者的年龄,体重,性别或肾功能状况以及对因肿瘤肝脏转移引起的中度或重度肝功能不全的患者进行剂量调整。(参见“药物代谢动力学特性”部分)。
不良反应: 易瑞沙最常见的药物不良反应( ADRs )为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,发生率20%以上,一般见于服药后一个月内,通常是可逆性的。易瑞沙有大约8%的患者出现严重的ADRs(CTC标准3或4级)。因ADRs停止治疗的患者仅有1%。

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