哌柏西利(帕博西尼,帕柏西利)为细胞周期蛋白依赖型激酶4和6(CDK4/6)抑制剂之一。适应症为治疗乳腺癌,其他适应症正在进行临床试验(非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤)。
有专家们表示:哌柏西利与氟维司群联合,可以延长激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存。该研究入组521例激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌既往内分泌治疗期间进展或复发患者按2∶1随机分配接受氟维司群+哌柏西利(347例)或安慰剂(172例),分析总生存、疾病进展后续治疗的效果和安全性。结果发现,哌柏西利+氟维司群与安慰剂+氟维司群相比:中位总生存:34.9比28.0个月(95%置信区间:28.8~40.0、23.6~34.6)死亡风险比:0.81(95%置信区间:0.64~1.03,P=0.09,绝对差6.9个月),研究方案完成后,16%的安慰剂+氟维司群患者接受了CDK4/6抑制剂治疗。
对于既往内分泌治疗敏感的410例患者,哌柏西利+氟维司群与安慰剂+氟维司群相比:中位总生存:39.7比29.7个月(95%置信区间:34.8~45.7、23.8~37.9)死亡风险比:0.72(95%置信区间:0.55~0.94,绝对差:10.0个月)两组后续治疗中位维持时间相似,哌柏西利+氟维司群与安慰剂+氟维司群相比,至接受化疗的中位时间:17.6比8.8个月(风险比:0.58,95%置信区间:0.47~0.73,P<0.001)。随访44.8个月未见新的不良事件。
这一项研究结果表明,哌柏西利+氟维司群治疗与安慰剂+氟维司群治疗相比,哌柏西利组疗效显著,能大大的延长患者的总生存期。是乳腺癌患者们的福音。
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