对于晚期非小细胞肺癌患者来说,没有比靶向治疗更合适的治疗方法了,有携带着EGFR基因突变的患者,可以选择吉非替尼,现在,奥希替尼和吉非替尼联合治疗可耐受一线治疗EGFR突变的NSCLC,并能快速清除血浆的EGFR突变。观察到的ORR与先前报道的对奥希替尼的一线反应率一致,生存结局和获得性耐药机制的分析尚待更多数据,这将有助于了解一线双重EGFR TKI双联疗法对此类人群的作用。
ADJUVANT-CTONG1104研究(ClinicalTrials.gov标识符:NCT01405079)是一项随机III期试验,表明在EGFR突变阳性切除的II-IIIA期(N1-N2)NSCLC患者中吉非替尼(gefitinib)辅助治疗的无病生存期(DFS)显著高于标准vinorelbine加顺铂(VP)化疗。在这里,报告最终的总生存(OS)结果。
这项研究从2011年9月到2014年4月,来自27个地点的222名患者以1:1的比例随机分配到辅助吉非替尼(n=111)或VP(n=111)。招募了已切除的II-IIIA期(N1-N2)NSCLC(EGFR激活突变)的患者,接受吉非替尼治疗24个月或每3周接受一次VP治疗,共四个周期。主要终点是无病生存期(DFS)。次要终点包括OS、3年、5年(y)DFS率和5年OS率。对后续治疗数据进行事后分析。中位随访时间为80.0个月。吉非替尼和VP的中位OS(ITT)分别为75.5和62.8个月(风险比[HR],0.92;95%CI,0.62至1.36;P=.674);5年OS率分别为53.2%和51.2%(P=.784)。在接受吉非替尼和VP的患者中,分别有68.4%和73.6%的患者在疾病进展时进行了后续治疗。与没有后续治疗相比,后续靶向治疗对OS的贡献最大(HR,0.23;95%CI,0.14至0.38)。
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