帕唑帕尼是什么药物呢?帕唑帕尼是由葛兰素史克公司研发的一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂,靶向作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR),通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。适用于晚期肾细胞癌(一种在肾小管中发现癌细胞的肾癌类型)、软组织肉瘤(STS)、上皮性卵巢癌和非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
在一项治疗肾细胞癌A期临床试验中评估了225例患者。这些患者具有明确细胞类型的局部复发或转移性肾细胞癌。结果显示服用帕唑帕尼的患者中位无进展生存期为51.7周。在另一个55例对舒尼替耐药或贝伐单抗作为一线治疗转移性肾透明细胞癌患者,服用帕唑帕尼其中位无进展生存时间是7.5个月。这些二期试验的结果证实了帕唑帕尼的有效性。此外,认为帕唑帕尼的安全概况是可以接受的,并证实了其耐受性。
为了进一步评估帕唑帕尼的有效性和安全性,并将其与安慰剂作为对照,进行了III期临床试验。在本试验中,以无进展生存期作为评价指标。实验结果为无进展生存期在帕唑帕尼组为4.6个月,安慰剂组为1.6个月。帕唑帕尼组的无进展生存期明显长于安慰剂组。在另一分组中,帕唑帕尼组的无疾病进展生存期为24.7周,显著长于安慰剂组的无疾病进展生存期7.0周;帕唑帕尼组平均总生存期为12.5个月,安慰剂组为10.7个月。证明帕唑帕尼效果显著。
初始剂量鉴定应是400 mg,和另外剂量减低或增加应是200 mg每步根据个体耐受性。帕唑帕尼的剂量不应超过800 mg。
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