Sonidegib 索尼德吉(Odomzo)说明书中对基底细胞瘤患者提到的黑框警告是什么?

文章来源: 网络 于2021-11-23 12:45:16发布 新闻转自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!如有侵权请联系管理员删除!

索尼德吉是继维莫德吉之后最新的皮肤基底细胞瘤的抗癌靶向药物,目前在国内,这款靶向药物使用的频率比较高,但是很多人没有一个专业的用药指导,对索尼德吉说明书中的一些注意事项也不了解。为了保障基底细胞瘤患者服用索尼德吉的安全性,美国FDA特地在索尼德吉说明书中加入了黑框警告,来告诉患者在用药期间需要注意的事项,下面我们来一起了解一下。
 

  1、基于索尼德吉的作用机制,当对孕妇施用时可引起胚胎 - 胎儿死亡或严重的出生缺陷;

       2、索尼德吉在动物中具有胚胎毒性,胎儿毒性和致畸性;

       3、建议男性患者即使在输精管切除术后也使用避孕套,以避免在治疗期间以及在最后一次给药后至少8个月时对怀孕的伴侣和女性伴侣潜在的暴露于生殖潜能的药物;

       4、建议患者在服用索尼德吉时不要捐献血液或血液制品,并且最后一次服药后至少20个月,因为他们的血液或血液制品可能会给予具有生殖潜力的女性。
 

  虽然索尼德吉可以用于治疗维莫德吉耐药之后的基底细胞瘤患者,但是对于晚期基底细胞癌患者来说,先前对维莫德吉治疗耐药的患者,同样表现出对索尼德吉的治疗耐药性。所以我们还是要在用药期间定期去医院检查,不仅仅只是检查自己有无说明书中的不良反应,更是查看自己是否出现了索尼德吉耐药性。



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