卵巢癌组合疗法早期临床试验结果喜人

2018-03-29 17:23:15发布

日前,ImmunoGen公司宣布该公司的在研抗体药物偶联物(ADC)mirvetuximab soravtansine联合PD-1免疫药物Keytruda治疗对铂类疗法产生抗性的上皮性卵巢癌(epithelial ovarian cancer, EOC)的临床1b/2期试验中获得积极疗效和耐受性数据。

卵巢癌组合疗法早期临床试验结果喜人

晚期卵巢癌是导致妇女因癌症死亡的重要原因之一,而EOC占卵巢肿瘤的95%。对EOC目前的标准疗法是手术切除和铂类化疗。但是这一策略对患者的疗效现在已经达到饱和。卵巢癌患者死亡率仍然很高的原因是大部分EOC在确诊时已经处于晚期,而且肿瘤虽然最初对铂类疗法非常敏感,但是高达80%的患者会复发。肿瘤对铂类疗法产生抗性是成功控制晚期卵巢癌的一个重大挑战。

在这项名为FORWARD II的临床1b/2期试验中,14名已经接受过铂类化疗并且对它产生抗性的晚期EOC患者接受了mirvetuximab soravtansine与Keytruda的组合疗法治疗。在表达中度或高水平FRα的患者亚群中,总缓解率(overall response rate, ORR)达到63%, 患者平均无进展生存期(progression-free survival, PFS)为8.6个月。包括所有患者的ORR为43%,平均PFS为5.2个月。这些患者在接受本次治疗前平均已经接受过4.5种其它疗法的治疗,其中64%的患者接受过4种以上不同疗法的治疗。

同时试验结果表明这一组合疗法的耐受性和安全性良好,患者表现出的副作用主要为轻度或中度副作用(小于或等于2级)。

80-96%的EOC肿瘤持续表达FRα,而FRα在正常卵巢上皮中并没有表达,因此它是一个很有吸引力的治疗靶点。Mirvetuximab soravtansine将与α叶酸受体(folate receptor α, FRα)结合的人源化单克隆抗体(M9346A)与能够产生细胞毒性的DM4分子通过二硫键连接起来。当ADC与FRα结合之后,FRα能够将ADC转移到细胞内部,从而让ADC携带的细胞毒性分子可以抑制肿瘤细胞的有丝分裂。

基于这些数据,ImmunoGen将追加注册35名表达中度或高水平FRα的患者,扩展FORWARD II临床试验中的这一患者群。

  特别值得注意的是:美国等国家80%以上的癌症治疗药物未在中国内地注册,抗癌新药在国内上市的时间目前来说遥遥无期,肿瘤患者在国内也就失去了治疗的机会。因此,赴港就医成为肿瘤患者在此形势下的最好选择。在此,香港特区肿瘤中心温馨提醒患者:香港正规渠道的全球抗癌新药必须由有用药资质的香港注册医生确认患者适用后方可开具处方。为了肿瘤患者的用药安全、有效,患者最好亲自赴港,先请有用药资质的注册医生诊断病情,根据医生的诊症和评估,结合患者实际情况确定用法用药,在医生的全程监护下安全用药,切不可运用民用快递来邮寄药品或购买来路不明的非正规来源药品。



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