【2017.06.30/研发NEWS】欧盟批准诺华Zykadia一线治疗非小细胞肺癌；诺华山德士依那西普生物仿制药Erelzi获欧盟批准；FDA授予强生利伐沙班补充新药申请优先审查......

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欧盟批准诺华Zykadia一线治疗非小细胞肺癌

6月29日，诺华制药表示欧盟委员会已经批准公司Zykadia® (Ceritinib)用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。

诺华山德士依那西普生物仿制药Erelzi获欧盟批准

山德士近日宣布，该公司开发的依那西普生物仿制药Erelzi已获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗类风湿性关节炎、斑块型银屑病、银屑病关节炎等诸多疾病。

诺华山德士合作Vectura 开发吸入性哮喘/COPD仿制药

山德士近日与英国制药公司Vectura签署了一项独家开发及授权协议，双方将开发美国市场一款现有的治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的重要吸入性组合疗法的仿制药，该仿制药将采用加压计量吸入器给药。

FDA授予强生利伐沙班补充新药申请优先审查

强生旗下杨森研发部门近日宣布，FDA已受理抗凝血剂Xarelto的一份补充新药申请并授予了优先审查资格，该药物可以降低静脉血栓栓塞的风险。

4年长期试验！多发性骨髓瘤组合疗法最新数据公布

近日，BMS公布了ELOQUENT-2临床3期试验的4年长期追踪数据。其治疗多发性骨髓瘤的单抗药物elotuzumab加lenalidomide和dexamethasone的组合疗法与单独的 lenalidomide和dexamethasone组合相比，继续显示出对复发/难治性骨髓瘤患者的疗效。

GSK启动单抗药物美泊利单抗治疗重度双侧鼻息肉III期临床项目

GSK近日宣布，启动一项关键性III期临床研究SYNAPSE，评估单抗类抗炎药mepolizumab（美泊利单抗）治疗重度双侧鼻息肉患者的疗效和安全性。

百济神州肝癌新药公布最新临床数据

百济神州近日公布了抗PD-1单抗BGB-A317针对晚期实体瘤临床1期研究入组的晚期原发性肝癌患者的初步数据。临床1期初步数据显示，BGB-A317总体而言耐受性良好，并且在HCC患者中显示了初步的抗肿瘤活性。

海王生物的非小细胞肺癌1类化药萘普替尼获批临床

深圳市海王生物于2017年6月27日收到CFDA《审批意见通知书》，该公司用于治疗非小细胞肺癌1类化药萘普替尼获批临床。

新技术牢牢抓住CTC 让肿瘤诊断更精准

来自哈佛大学Wyss研究所的科学家开发出了一种工程化的人血液调理素蛋白质--FcMBL用于靶向捕捉CTCs，这个蛋白原本是一个捕捉病原体的广谱蛋白。通过使用FcMBL修饰的磁珠，研究人员成功地捕获了7种癌症病人超过90%的CTCs。

流感疫苗对肥胖人群效果差

美国一项研究显示，流感疫苗在肥胖的人身上似乎没有起到预期的效果，接种流感疫苗的人群中，肥胖人群患流感的概率约是正常体重人的 2 倍。

脂肪酸健康新效应 肠癌患者可获益

一项最新研究表明，食用鲑鱼、核桃和奇异子也许会增加肠癌患者的生存率。由于富含omega-3脂肪酸，这些食物可以防止致命的肿瘤转移到全身。

新型组合型疗法如何成功治疗癌症

近日，来自德克萨斯大学MD安德森癌症研究中心的研究人员通过研究开发出了一种新型疗法，这种疗法能够有效治疗因RAS基因突变诱发的疗法耐药性癌症，RAS基因突变在很多癌症中都存在。

FcMBL：治疗癌症的新武器

来自哈佛大学的研究者们制备出了一类工程化的人血皂素蛋白，用于靶向FcMBL。通过将FcMBL结合在磁珠上并对7种癌细胞进行检测，结果显示，这类蛋白能够结合90%以上的CTC。

Sci Trans Med：SARS抗病毒疗法新进展

研究人员最近发现，一类新的抗病毒药物前体具有广谱性的抑制冠状病毒的作用。这一发现为未来的相关药物开发提供了思路，或许有利于预防未来可能出现的流行病疫情。

Cancer：新技术可帮助鉴定男性前列腺癌相关基因突变

来自犹他健康大学的研究者们对前列腺癌患者进行了分析，鉴定出了相关的遗传突变特征，这些结果或许能够帮助针对性疗法的改进以及评估患者亲属患前列腺癌的风险。

Nature：研究者解开乳腺癌“暗物质”之谜

近日，研究者们发现乳腺癌基因组的至少9个基因的启动子区域存在明显的基因突变。这一发现除了揭示更多的与乳腺癌发生有关的新型基因以外，还帮助大众了解到一类已知的基因是如何帮助乳腺肿瘤细胞逃脱治疗的。

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