Cetuximab 西妥昔单抗 爱必妥 Cetuximab(Erbitux)

药物类型:抗体

适应症:头颈部鳞状细胞癌  结直肠癌 

靶点:EGFR 

是否上市:FDA批准 国内已上市

研发公司:礼来(美国)研发;礼来(美国),百时美施贵宝(美国),默克雪兰诺(德国)共同销售 

说明书:下载地址

西妥昔单抗简介

一、西妥昔单抗是什么药?
 

西妥昔单抗属于嵌合型IgG1单克隆抗体,分子靶点为肿瘤细胞的表皮生长因子受体(EGFR)。西妥昔单抗与EGFR 结合,可以抑制表达EGFR 的人类肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡,可以抑制肿瘤细胞血管生成因子的表达以减少肿瘤血管的生成和转移。
 

二、哪些患者适合西妥昔单抗?
 

1、头颈部鳞状细胞癌

(1)西妥昔单抗联合放疗,用于局部或区域晚期头颈部鳞状上皮癌。

(2)西妥昔单抗联合铂类及5-氟尿嘧啶(5-FU),用于正在进展的复发或转移头颈部鳞状上皮癌。

(3)西妥昔单抗单用,适用于基于铂类治疗后正在进展的复发或转移头颈部鳞状上皮癌。
 

2、结直肠癌

对于K-Ras野生型,EGFR表达的结直肠癌:

(1)西妥昔单抗联合依立替康、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙,作为一线治疗。

(2)西妥昔单抗联合依立替康,适用于基于依立替康的化疗方案难治的患者。

(3)西妥西单抗单药治疗,在基于奥沙利铂和依立替康的化疗方案失败后或对依立替康不能耐受的患者。
 

三、西妥昔单抗怎么用?
 

推荐剂量:

推荐初始计量为400mg/m2每体表面积,静注120分钟(最大静注速度10mg/分),每周一次。

其后每周250mg/m2每体表面积,静注60分钟(最大静注速度10mg/分),直至疾病进展或出现不能耐受毒副作用。

联合用药时,西妥西单抗需在1小时前完成静注。
 

首次应用的推荐:

首次静注本妥西单抗之前30-60分钟,患者必须接受抗组胺H1类药物(如,苯海拉明50mg)治疗,建议根据输液反应情况在随后每次使用本品之前都对患者进行这种治疗。
 

剂量调整:

出现需要临床治疗或住院治疗的输液反应时,立即永久停用西妥西单抗。

严重皮疹时的剂量调整表

严重痤疮样皮疹 西妥昔单抗 结果 剂量调整
第一次出现 推迟1-2周输注 有改善
无改善
按250mg/m2继续用药
停用西妥西单抗
第二次出现 推迟1-2周输注 有改善
无改善
减少剂量至200mg/m2继续用药
停用西妥西单抗
第三次出现 推迟1-2周输注 有改善
无改善
减少剂量至150mg/m2继续用药
停用西妥西单抗
第四次出现 停用西妥西单抗    

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