阿维单抗于2017年3月24日获FDA批准上市,用于成人和12岁以上儿童的转移性默克尔细胞瘤(皮肤癌的一种)的治疗,也包括之前没有接受过化疗的患者。阿维单抗是一种人源化单克隆抗体,作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。
适应症和用法
BAVENCIO是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,用于治疗12岁及以上患有转移性Merkel细胞癌(MCC)的成人和儿科患者。
基于肿瘤反应率和反应持续时间,在加速批准下批准该适应症。持续批准此指示可能取决于确认试验中的临床效益的验证和描述。
患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的患者:
在含铂化疗期间或之后有疾病进展。使用含铂化疗的新辅助治疗或辅助治疗后12个月内疾病进展。基于肿瘤反应率和反应持续时间,在加速批准下批准该适应症。持续批准此指示可能取决于确认试验中的临床效益的验证和描述。
使用阿维单抗的警告和注意事项
1.免疫介导的肺炎:预防中度肺炎,永久停止严重,危及生命或复发性中度肺炎。
2.免疫介导的肝炎:监测肝功能的变化。
3.扣留中度肝炎;永久停止治疗严重或危及生命的肝炎。
4.免疫介导的结肠炎:预防中度或重度结肠炎,永久停止危及生命或复发性严重结肠炎。
5.免疫介导的内分泌疾病:预防严重或危及生命的内分泌疾病。
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