可瑞达获得中国国家药品监督管理局批准,成为中国大陆继O药之后第二个获批上市的PD-1/PD-L1单抗类免疫治疗药物。目前该药在国内获批的适应症为晚期恶性黑色素瘤,填补了国内恶性黑色素瘤免疫治疗的空白。
免疫治疗药物的面世使恶性黑色素瘤治疗进入了崭新的时代。根据今年公布的实验数据,在经治和初治晚期黑色素瘤患者中,可瑞达的5年总体生存率为34%,其中初治患者5年总体生存率高达41%。在免疫治疗出现之前,晚期恶性黑色素瘤患者的5年总体生存率仅为5%。该药在国内的获批落地,无疑为患者点亮了生存曙光。
在全球范围内,可瑞达已经在80多个国家获批使用,除黑色素瘤,还覆盖非小细胞肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、宫颈癌、胃癌、B细胞淋巴瘤等9个瘤种超过12个适应症。随着国内相关临床研究的开展,我们期待该药为更多中国患者带来生存获益。
最常见的不良反应(≥20%):
单药使用时:疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难、便秘、疼痛和腹痛。
与化疗联用时:疲劳/虚弱、恶心、便秘、腹泻、食欲减退、皮疹、呕吐、咳嗽、呼吸困难、发热、脱发和周围神经病变。
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