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妊娠期或哺乳期妇女
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有生育能力,但不愿意采取合适的避孕措施的女性
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任何血液恶性肿瘤患者,包括白血病(任何形式)、淋巴瘤以及多发性骨髓瘤
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患者伴有:a.曾患有中枢神经系统肿瘤;或 b.癌性脑膜炎 ; 注:经皮质类固醇治疗失败的脑转移患者,临床病情稳定28天,可以入组。
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经研究者或精神科医生判断,证明存在以下情绪障碍的患者:a.有医学证据的曾有重性抑郁发作、双相情感障碍(I或II)、强迫症、精神分裂症、曾经有自杀尝试或想法、或有杀人意念(立即危害他人的风险);b. 焦虑≥CTCAE3级
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心功能损害或有明显临床症状的心脏疾病,包括但不限于以下任何一种:a.MUGA扫描或超声心动图(ECHO)测试LVEF<45%;b.先天性长QT综合征;c.筛选期ECG检查QTc≥450msec;d.使用试验药物前的3个月内发生不稳定性心绞痛;e. 使用试验药物前的3个月内发生急性心肌梗死
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存在以下情况的患者:a.≥CTCAE 2级的腹泻且没有缓解,或 b. 胃肠功能损害,或 c. 可能会明显改变TT-00420药物吸收的胃肠道疾病(如溃疡性疾病、未能控制的恶心、呕吐、腹泻、吸收不良综合征或小肠切除术)
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其它严重的并发症和/或伴随有未能控制的并发医学状况(如未能控制的高甘油三酯血症[甘油三酯>500mg/dl],活动性或未能控制的感染),可能导致非预期的安全性风险或方案违背
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在使用试验药物治疗前的4周内接受过化疗、靶向治疗或免疫治疗(亚硝基尿或丝裂霉素C需要6周),或还没有从之前治疗的副反应中恢复
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在使用试验药物治疗前的4周内接受过宽视野放射治疗或在治疗前2周内接受过限定野照射,或还没有从放疗副反应中恢复
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在使用试验药物治疗前的4周内接受过大的手术,或还没有从副反应中恢复
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在使用试验药物治疗前的4周内使用过任何造血集落刺激生长因子(如G-CSF,GM-CSF),如果在入组之前已使用促红细胞生成素或达贝泊汀,入组后可以继续使用
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正在接受治疗剂量的华法林钠(香豆素)或任何其他香豆素衍生物抗凝剂
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接受试验药物治疗前的2周内接受系统性皮质激素类药物治疗,或还没有从类似治疗的副反应中恢复,注:允许病人使用替代剂量的激素治疗。
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正在接受可能延长QT间期或诱发尖端扭转型室速的药物治疗(附录 C),并且在开始使用试验药物之前,这些治疗不能停止或更换其它不同治疗药物
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正在接受中度至高度的CYP3A抑制剂或诱导剂药物治疗的患者
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已确诊感染人类免疫缺陷病毒(HIV)(HIV检测并非强制性,HIV病情控制良好的患者经研究者同意可招募入组)
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已知有乙型肝炎(如HBsAg阳性)或丙型肝炎(如检测到HCV RNA(定性))病史
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在使用试验药物治疗前的30天内接受过减毒活疫苗接种,注:允许接种季节性流感疫苗
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不能吞咽或忍受口服药物
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病史或现有证据表明,患者伴有经研究者判断可能影响试验结果、干扰参与试验和依从性的病症、治疗或实验室检查异常
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