药品概述
齐鲁制药研制的注射用硼替佐米(商品名:齐普乐)于2018年6月2日正式在中国上市。
适应症:
多发性骨髓瘤
本品可联合美法仑和泼尼松(MP方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓抑制的多发性骨髓瘤患者的治疗;或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。
套细胞淋巴瘤
本品可用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过一种治疗。用于该适应症的安全有效性数据来自国外一项针对既往治疗后复发的套细胞淋巴瘤的单臂Ⅱ期临床研究(见[临床试验]),尚缺乏针对中国人群的临床研究数据。
适应症:
多发性骨髓瘤
本品可联合美法仑和泼尼松(MP方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓抑制的多发性骨髓瘤患者的治疗;或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。
套细胞淋巴瘤
本品可用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过一种治疗。用于该适应症的安全有效性数据来自国外一项针对既往治疗后复发的套细胞淋巴瘤的单臂Ⅱ期临床研究(见[临床试验]),尚缺乏针对中国人群的临床研究数据。
简要说明书
硼替佐米Bortezomib(齐普乐)说明书 | |
药物: | 注射用硼替佐米Bortezomib(齐普乐) |
中国上市情况: | 已上市 |
治疗: | 1.套细胞淋巴瘤 2.多发性骨髓瘤 |
参考用法用量: | 推荐剂量为单次注射1.3mg/m2,每周注射2次,连续注射2周(即在第1、4、8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。 |
不良反应: | 见说明书 |