AstraZeneca（阿斯利康）今天获得了其目标肺癌药物AZD9291的一个关键药物，加速FDA批准，现在这种药物，即AZD9291上市，将进入市场测试，看看它能否达到30亿美元的高峰销售预期。
 

口服AZD9291靶向其肿瘤共有T790M EGFR突变的非小细胞肺癌患者，标志着该机构对数据的信心，以及对由诊断测试指导的靶向肿瘤治疗的热情。
 

阿斯利康不会讨论这种新药的价格 - 这一天特别热门的话题，直到下周。一位发言人通过电子邮件向FierceBiotech表示：“AZD9291的价格与其他口腔癌治疗相当，应该在下周早些时候公布;我们今天不会公开。”
 

该药物在美国食品和药物管理局（FDA）获得了权利和作为“突破性”治疗的内部监管轨道，长期以来一直是阿斯利康的顶级治疗方法之一。它在临床试验中一致地证明了固体功效，最近证明在中期研究中平均无进展存活8.6个月。
 

然而，这种治疗仍然是阿斯利康公司的游戏计划的主要参与者，到2023年该公司的年收入超过450亿美元，这个数字是当制药巨头打击辉瑞公司（PFE）巨头尝试时引用的。
 

尽管AZD9291在阿斯利康公司大量生产，但它仍然被公司的PD-L1免疫肿瘤药物durvalumab所掩盖。然而，这种药物可能需要相当长的时间才能进入市场。研究人员最近警告说，使用PD-1药物的Merck（$ MRK）和Bristol-Myers Squibb（$ BMY）已经在市场上销售，FDA不太可能显示出同样的紧迫性，监管机构在今天的批准。阿斯利康今年也经历了几次挫折，包括决定将银屑病药物brodalumab转移到Valeant（$ VRX）后。
 

FDA的药物评价和研究中心血液和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur博士说：“我们对肺癌分子基础的理解以及这些癌症对先前治疗有抗性的原因正在迅速演变。”
 

这项批准为EGFR耐药突变T790M检测阳性的患者提供了一种新的治疗方法，并且基于临床试验的实质性证据，显示AZD9291在一半以上的治疗患者中具有显着的减少肿瘤大小的作用。

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