据前瞻性Ⅲ期TURANDOT研究结果显示,与贝伐单抗+卡培他滨相比,贝伐单抗+紫杉醇联合治疗既往未接受过化疗的HER2阴性乳腺癌女性患者的疗效更佳。
曾对乳腺癌的两种治疗方案进行了对此对此研究。安全性人群包括561例女性,紫杉醇组和卡培他滨组停用贝伐单抗的患者比例分别为51%和64%,因不良事件而停用贝伐单抗的患者比例分别为16%和14%,分别有2例和4例死亡。
贝伐珠抗+卡培他滨组因疾病进展而停止化疗的患者比例高于贝伐单抗+紫杉醇组(63% vs. 32%),但因不良事件而停止化疗的患者比例低于后组(15% vs. 34%)。两组分别有46%和54%的患者因毒性而需调整化疗。
总生存亚组分析未发现组间差异。最终总生存结果预计将于2014年发表。紫杉醇组至获得应答的时间显著短于卡培他滨组(HR=0.58,P=0.0002),但两组在至治疗失败时间和应答持续方面方面无显著差异。
不良事件结果与既往研究一致:紫杉醇组的血液学事件和神经病变发生率更高,而卡培他滨组的腹泻、贫血、高血压和手足综合征发生率更高。无进展生存率和应答率也与既往Ⅲ期研究一致。
上述两种联合治疗已在欧洲注册应用,但英国国家健康与临床优化研究所(NICE)拒绝批准这两种方案,因为有证据显示这些治疗无明显的总生存获益和成本效益比,该方案正在进一步研究中。
扫描上面二维码在移动端打开阅读