诺华公司正在与其抗癌药色瑞替尼从FDA获得优先审查,作为ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗,以及肺癌患者脑转移的突破治疗状态。
诺华指出,色瑞替尼已经进行了III期肺癌研究,在以前用辉瑞只要公司的克唑替尼治疗的患者中,有效阻止了ALK阳性肺癌的进展。罗氏公司的药物Alecensa有一个突破性的药物指定 - 在这种情况下可能用作ALK阳性肺癌的前线药物。
Alecensa已经跃升至早期,虽然销售额较小,但两家大型制药公司都将其排在前线状态。
美国食品和药品管理局迅速批准这两种药物,现在诺华公司的色瑞替尼将得到优先审查。在诺华III期,色瑞替尼患者的中位无进展生存期为16.6个月,而化疗为8.1个月。
每年全球约有180万例肺癌诊断,约2%〜7%的病例为ALK阳性。 Alecensa由罗氏大型Genentech子公司制造。
诺华公司全球药物开发总监和首席医学官Vas Narasimhan表示:“我们致力于促进对突变型肺癌的理解,而这些肺癌仍然有重大的未满足的需求。今天对色瑞替尼对新诊断的ALK +转移性NSCLC患者的优先审查,包括脑转移患者的突破治疗指定,使我们更接近于在正确的时间向正确的患者提供正确的治疗。”
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