色瑞替尼是美国食品和药物管理局(FDA)于5月底批准用于转移性NSCLC的一线治疗，是间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最佳选择。
 

在此之前，克唑替尼是基因检测ALK阳性的肺癌患者首选，而色瑞替尼是用于克唑替尼耐药后的选择。这一消息也就说明用于ALK阳性非小细胞肺癌的克唑替尼将受到很大的威胁。
 

色瑞替尼此次获批依据是III期临床研究ASCEND-4的积极顶线数据。
 

试验对象：既往未接受治疗(初治)的ALK阳性晚期(IIIB期或IV期)非小细胞肺癌(NSCLC)。
 

试验结果：(与标准的一线培美曲赛+铂类化疗与培美曲赛维持治疗相比)
 

中位PFS：16.6个月vs 8.1个月、疾病进展风险显著降低45%
 

(无脑转移患者中PFS：26.3个月vs 8.3个月;有脑转患者中PFS：10.7个月vs 6.7个月)
 

此次研究中，存在脑转移的患者中59%之前未接受脑部放疗，在该患者群体中，色瑞替尼治疗的颅内总缓解率(OIRR)为72.7%，标准化疗为27.3%。

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