在色瑞替尼ceritinib上市之前,肺癌患者的治疗方案主要是化疗,培美曲塞为基础的含铂两药化疗,之前的一项研究可以看出使用化疗和使用色瑞替尼ceritinib的结果是不一样的,下面一起来看一下色瑞替尼ceritinib使用与否的结果是什么?
在该研究中,189名分入色瑞替尼组(750mg po, qd)。另外187名患者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期,随后应用培美曲塞进行维持治疗。分组时脑转移患者被平均分配。对比两组的无进展生存、总有效率。
研究结果表明,色瑞替尼(ceritinib)组(16.6个月)的中位PFS明显优于化疗组(8.1个月),HR=0.55。
在亚组分析中,色瑞替尼ceritinib与化疗相比,在治疗无脑转移患者中PFS获益更大(中位26.3月 vs 8.3月,HR=0.48)。
在脑转移的患者中,色瑞替尼组(10.7月)的中位PFS也优于化疗组(6.7月),HR=0.7。在脑转移患者中,颅内ORR达到72.7%,全身ORR达到72.5%。
安全性方面,治疗组最常见的副反应为腹泻(色瑞替尼ceritinib85% vs 化疗11%)、恶心(色瑞替尼69% vs 化疗55%)、呕吐(色瑞替尼66% vs 36%),色瑞替尼肝功异常的患者也比化疗组多。乏力、和食欲减退2组并无明显差异。
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