阿法替尼和厄洛替尼比较在晚期SCC患者中的疗效

文章来源: 阿法替尼 于2017-04-06 16:47:35发布 新闻转自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!如有侵权请联系管理员删除!

阿法替尼和厄洛替尼比较在晚期SCC患者中的疗效
Boehringer Ingelheim公司宣布LUX-Lung 8试验(NCT01523587)的总体生存(OS)结果,直接比较了两种EGFR指导治疗,阿法替尼厄洛替尼在晚期鳞状细胞癌(SCC)患者中的疗效和安全性肺,一线化疗后进展。
 
阿法替尼治疗显着降低死亡风险19%,将患者的生存期延长至中位7.9个月,而厄洛替尼为6.8个月。与用厄洛替尼治疗的患者相比,用阿法替尼治疗的患者明显多于一年(36.4比28.2%)。之前阿法替尼【Afatinib】不被批准用于肺部SCC的患者。
 
OS是该随机III期头对头试验的关键次要终点,并且在2014年提出的无进展生存期(PFS)的主要终点的阳性结果后进行分析.PFS的更新分析证实,在阿法替尼治疗的患者中与厄洛替尼相比,癌症进展的风险为19%。阿法替尼治疗延迟癌症进展伴随着改善对癌症相关症状的控制:与厄洛替尼相比,用阿法替尼治疗的患者比例较高报告咳嗽改善(43.4对35.2%),呼吸短促(51.3对44.1%)和整体健康/生活质量(35.7对比28.3%)。
 
LUX-Lung 8临床试验研究者Shirish Gadgeel,癌症中心胸科肿瘤学多学科小组组长,底特律Karmanos癌症中心医疗执行委员会主席,评论说:“在这项研究中,阿法替尼显示出优异的总体与厄洛替尼相比,这是一种公认的标准治疗方法,此外,用阿法替尼显着延缓肺癌进展,并且患者报告了癌症相关症状和整体生活质量的改善。
 
阿法替尼和厄洛替尼治疗组的严重不良事件发生率相似(57.1%vs 57.5%)。与厄洛替尼相比,用阿法替尼观察到严重腹泻和口腔炎(口腔溃疡)的发生率较高(3/4级腹泻:9.9 / 0.5对2.3 / 0.3%,3级口炎:4.1对0.0%),与阿法替尼相比,厄洛替尼显示严重皮疹/痤疮的发生率(3级皮疹/痤疮:10.4 vs. 5.9%)。
 
Boehringer Ingelheim公司临床开发和医疗事务部高级副总裁Tunde Otulana博士评论说:“通过这些积极的总体生存结果,我们将寻求全球治疗肺癌鳞状细胞癌患者阿法替尼的治疗方案。非常自豪地对阿法替尼进行研究,最终可能扩大这种破坏性疾病患者的治疗选择。
 
非小细胞肺癌(NSCLC)是包括超过85%的肺癌病例的肺癌的最常见形式。 SCC是在气道内衬的细胞中发展的一种类型的肺癌,代表约30%的NSCLC病例。治疗选择有限,肺的SCC与预后不良有关,少于5%的晚期SCC患者存活五年或更长时间。
 
LUX-Lung 8在23个国家进行,是第一个前瞻性试验,用于比较两种不同的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)在肺部晚期SCC患者(n = 795)。
 
阿法替尼【Afatinib】被批准在超过50个国家的一线治疗不同类型的EGFR突变阳性NSCLC(以品牌名称:GIOTRIF®/GILOTRIF®)。在该指征中阿法替尼的批准是基于来自LUX-Lung 3临床试验的PFS的主要终点,其中与标准化疗相比,阿法替尼显着延迟肿瘤生长。
 
此外,与化疗相比,阿法替尼是对具有特定类型的EGFR突变阳性NSCLC的患者显示OS益处的第一种治疗。在LUX-Lung 3和6试验中,与化疗相比,具有最常见的EGFR突变(外显子19缺失; del19)的患者独立地证明了显着的OS益处。


扫描上面二维码在移动端打开阅读