Boehringer Ingelheim公司宣布LUX-Lung 8试验（NCT01523587）的总体生存（OS）结果，直接比较了两种EGFR指导治疗，阿法替尼和厄洛替尼在晚期鳞状细胞癌（SCC）患者中的疗效和安全性肺，一线化疗后进展。
 
阿法替尼治疗显着降低死亡风险19％，将患者的生存期延长至中位7.9个月，而厄洛替尼为6.8个月。与用厄洛替尼治疗的患者相比，用阿法替尼治疗的患者明显多于一年（36.4比28.2％）。之前阿法替尼【Afatinib】不被批准用于肺部SCC的患者。
 
OS是该随机III期头对头试验的关键次要终点，并且在2014年提出的无进展生存期（PFS）的主要终点的阳性结果后进行分析.PFS的更新分析证实，在阿法替尼治疗的患者中与厄洛替尼相比，癌症进展的风险为19％。阿法替尼治疗延迟癌症进展伴随着改善对癌症相关症状的控制：与厄洛替尼相比，用阿法替尼治疗的患者比例较高报告咳嗽改善（43.4对35.2％），呼吸短促（51.3对44.1％）和整体健康/生活质量（35.7对比28.3％）。
 
LUX-Lung 8临床试验研究者Shirish Gadgeel，癌症中心胸科肿瘤学多学科小组组长，底特律Karmanos癌症中心医疗执行委员会主席，评论说：“在这项研究中，阿法替尼显示出优异的总体与厄洛替尼相比，这是一种公认的标准治疗方法，此外，用阿法替尼显着延缓肺癌进展，并且患者报告了癌症相关症状和整体生活质量的改善。
 
阿法替尼和厄洛替尼治疗组的严重不良事件发生率相似（57.1％vs 57.5％）。与厄洛替尼相比，用阿法替尼观察到严重腹泻和口腔炎（口腔溃疡）的发生率较高（3/4级腹泻：9.9 / 0.5对2.3 / 0.3％，3级口炎：4.1对0.0％），与阿法替尼相比，厄洛替尼显示严重皮疹/痤疮的发生率（3级皮疹/痤疮：10.4 vs. 5.9％）。
 
Boehringer Ingelheim公司临床开发和医疗事务部高级副总裁Tunde Otulana博士评论说：“通过这些积极的总体生存结果，我们将寻求全球治疗肺癌鳞状细胞癌患者阿法替尼的治疗方案。非常自豪地对阿法替尼进行研究，最终可能扩大这种破坏性疾病患者的治疗选择。
 
非小细胞肺癌（NSCLC）是包括超过85％的肺癌病例的肺癌的最常见形式。 SCC是在气道内衬的细胞中发展的一种类型的肺癌，代表约30％的NSCLC病例。治疗选择有限，肺的SCC与预后不良有关，少于5％的晚期SCC患者存活五年或更长时间。
 
LUX-Lung 8在23个国家进行，是第一个前瞻性试验，用于比较两种不同的酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）在肺部晚期SCC患者（n = 795）。
 
阿法替尼【Afatinib】被批准在超过50个国家的一线治疗不同类型的EGFR突变阳性NSCLC（以品牌名称：GIOTRIF®/GILOTRIF®）。在该指征中阿法替尼的批准是基于来自LUX-Lung 3临床试验的PFS的主要终点，其中与标准化疗相比，阿法替尼显着延迟肿瘤生长。
 
此外，与化疗相比，阿法替尼是对具有特定类型的EGFR突变阳性NSCLC的患者显示OS益处的第一种治疗。在LUX-Lung 3和6试验中，与化疗相比，具有最常见的EGFR突变（外显子19缺失; del19）的患者独立地证明了显着的OS益处。

扫描上面二维码在移动端打开阅读