一、 特殊人群:
儿童 :尚未确定本品在儿童患者的安全性和有效性 ;老年人 :无确定性的差异 ,但不能排除某些年个 体有更大敏感性;有肾受损患者 :轻度至中 度肾受损患者无需调整初始剂量。尚未评估严重肾受损 (Ccr<30m]/min ) 肾病终 末期患者。;有肝受损患者 :轻度或中度肝受损患者无需调整初始剂量 。尚未评估严 重肝受损 ( Child-Pugh 类别 C) 患者;
二、 推荐剂量调整:
如果患者出现≥3级的毒性反应或不能耐受的副作用,停药1周或直至症状缓解达到≤2级反应,然后可以继续按原剂量服用或减量(120mg或80mg)服用。
尽量避免与强CYP2A4诱导剂同时服用。如果必须同时使用,则增加恩杂鲁胺的剂量
至240mg/天。如果停用了强CYP2A4诱导剂,则将恩杂鲁胺的剂量调至开始使用强CYP2A4诱导剂之前的剂量。
尽量避免与强CYP2C8抑制剂同时服用。如果必须同时使用,则减少恩杂鲁胺的剂量
至80mg/天。如果停用了强CYP2C8抑制剂,则将恩杂鲁胺的剂量调至开始使用强CYP2C8抑制剂之前的剂量。
三、注意事项:
▲在使用恩杂鲁胺的患者中有0.5%的患者发生癫痫发作。在有癫痫发作诱因或易感因素的患者中,癫痫发作的比率为2.2%。若在使用恩杂鲁胺治疗期间发生癫痫,应永久停止使用该药。
▲发生脑后部可逆性白质病变综合征时,应停用恩杂鲁胺。
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