原则上，可以替代

 

根据世界卫生组织( WHO) 的定义，任何已被证明生物等效的仿制药都是可以与原研药互换使用的。也就是说，赫赛汀的这款仿制药可以代替原研药使用，仿制药在“价廉”之外，确实也“物美。”

 

实际上，可能存在差异

生物等效，并不代表两者临床等效。可能影响原研药和仿制药产生疗效差别的主要因素有：患者的年龄和性别，生理和病理状况，个体差异、并发症、多次给药(单剂量)，给药途径和时间，患者的可接受度，与食物同服用等。

另一方面为仿制药质量方面引起的疗效差异，主要体现在：原料的差异;新技术的不同;辅料的差别;创新剂型的差距。

总之，大多数仿制药是可以替代原研药使用的，但也存在不适合替代的一些特殊情况。

(1)对于治疗指数狭窄的药物

(2)需要进行治疗药物监测的药物

(3)不易控制的患者

(4)高危患者群体(如老年人、儿童、孕妇、免疫抑制的患者)

对于上述药物或患者即使生物等效性已经被充分证明，仿制药替代也可能不适合。因此，临床权衡仿制药替代时既要考虑经济，也要兼顾潜在的风险。

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