曲妥珠单抗，也就是我们常说的赫赛汀，在国内已经上市了几年，属于进口药品，那么国内自己的曲妥珠单抗什么时候能上市呢?
 

曲妥珠单抗是一种抗HER2人源化单克隆抗体，临床主要用于治疗HER2过表达的乳腺癌、转移性胃癌或食管胃交界腺癌。我国CFDA批准上市的曲妥珠单抗及其生物类似物制剂只有原研Roche的注射用曲妥珠单抗(商品名赫赛汀)，尚无国产生物类似物制剂上市。
 

目前国内曲妥珠单抗及其生物类似物的研发均处于临床阶段，尚无上市申请。嘉和生物药业和上海复宏汉霖生物技术的曲妥珠单抗生物类似物已进入临床Ⅲ期阶段，其余企业均处于临床早期阶段。

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