在控制HER2呈阳性的转移性乳腺癌方面,尤其在曲妥珠单抗治疗失败后,拉帕替尼被视为一种关键性药物。2016年4月,发表在《J Natl Cancer Inst》的ALTTO III期试验考察了拉帕替尼相关皮疹与乳腺癌结局的相关性。
既往研究已经报道过早期出现皮疹与更高的新辅助拉帕替尼完全响应率相关。本分析中,研究者在ALTTO III期辅助试验中考察了拉帕替尼相关皮疹对生存期的影响。
在6098例接受拉帕替尼治疗的患者中,3973例(65.2%)患者被纳入地标分析,其中,1389例(35.0%)患者出现早期皮疹。在中位随访4.5年后,与没有出现早期皮疹的患者相比,出现早期皮疹与DFS的改善趋势相关(多变量:风险比[HR]=0.87,95% 置信区间[CI]=0.73~1.03,P=0.10),且显著改善OS(多变量:HR=0.63,95% CI=0.48~0.82,P<0.001)。与随机分配至曲妥单抗的患者相比(n=20),随机分配至曲妥单抗/拉帕替尼联合治疗(n=2051)、且出现早期皮疹(n=692)的患者,DFS(多变量:HR=0.72,95% CI=0.55~0.92,P=0.01)和OS(多变量:HR=0.59,95% CI=0.39~0.90,P=0.01)更优。
研究结果显示,早期出现皮疹有助于识别拉帕替尼治疗获益更佳的患者,而不是乳腺癌症治疗失败的说法。
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