提到阿西替尼,我们都想到肾癌特效药,而且确实疗效非常显著,但是是药三分毒,肾癌靶向药阿西替尼都有哪些不良反应呢?
因为临床试验是在广泛不同情况下进行的,临床试验观察到不良反应率不能与另药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。
在715例患者单药治疗研究中曾评价INLYTA的安全性,其中包括537例晚期RCC患者。所描述数据反映在59例晚期RCC患者对INLYTA暴露与参加一项相比索拉非尼的随机化临床研究
包括采取适当的行动:高血压,动脉血栓事件,静脉血栓形成事件,出血,胃肠道穿孔和瘘管形成,甲状腺功能减退,伤口愈合并发症,RPLS,蛋白尿,肝酶升高,和胎儿发育。
临床试验经验
接受INLYTA患者治疗的中位时间是6.4个月(范围0.03至22.0)和接受索拉非尼患者5.0个月(范围0.03至20.1)。在99/359例 (55%)接受INLYTA患者由于发生一种不良反应剂量调整或治疗暂时延后和接受索拉非尼为220/355例(62%)患者。接受INLYTA患者中由于发生一种不良反应永远终止药物为34/359例(9%)而接受索拉非尼为46/355例(13%)患者。
INLYTA治疗后观察到最常见(≥20%)不良反应是腹泻,高血压,疲乏,食欲减低,恶心,发音障碍,手掌-脚底红肿综合征,体重减轻,呕吐,乏力,和便秘。接受INLYTA或索拉非尼患者报道≥10%不良反应。
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