帕尼单抗(Vectibix)是一种治疗成年人转移性结直肠癌的药物,可以单独使用,也可与其他化疗联合使用。那么KRAS野生型结直肠癌能否选择帕尼单抗Vectiix治疗?
现有新的安全性信息基于对一项随机、多中心Ⅲ期研究(PRIME研究20050203)数据的亚组分析,该研究在之前未经治疗的野生型KRAS转移性结直肠癌患者中比较了帕尼单抗联合FOLFOX与FOLFOX单药治疗。FOLFOX是一种含奥沙利铂的化疗方案,用于治疗结直肠癌。
这项回顾性分析的结果提示,在除KRAS外显子2之外还存在其他RAS突变患者中,接受帕尼单抗联合FOLFOX(含奥沙利铂)化疗者的无进展生存期和总生存期均短于FOLFOX单药治疗者。
这些非常重要的结果,强调帕尼单抗禁忌在突变体RAS(KRAS和NRAS的外显子2、3和4)或RAS状态未知的患者中与含有奥沙利铂的化疗药物联用。
另外,对于所有患者,在开始帕尼单抗治疗之前明确野生型RAS状态的证据,也很重要。
MHRA对医疗卫生专业人士建议如下:
在开始帕尼单抗治疗之前,需要获得野生型RAS状态(KRAS和NRAS的外显子2、3和4)的证据;
应使用经验证的检测方法在有检测经验的实验室中确定RAS突变状态;
帕尼单抗禁忌在具有突变体的患者或RAS状态未知的患者中与含有奥沙利铂的化疗药物(如FOLFOX)联用。
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