目前,国内癌症的治疗方面,越来越多的倾向于分子靶向抗肿瘤药物,在肺癌领域,艾坦(阿帕替尼)是由国内自主研发的小分子血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂,在治疗晚期肺癌的过程中发挥着重要作用。
艾坦(阿帕替尼)的获批,在其中的III期临床试验起到了重要作用,艾坦(阿帕替尼)与安慰剂相比,有很的效果,一起来看一下。
受试者口服艾坦(阿帕替尼)或相匹配的安慰剂每日850mg,连续28天为1周期。主要研究终点为总生存期(OS)。研究采用中央随机化设计,并根据转移灶数量( ≤ 2或>2 )进行分层。
根据统计结果,疗效方面,与安慰剂组对比,阿帕替尼组的中位总生存期( mOS)显著延长(195天 vs140天,HR= 0.71,95%CI(0.54 ?0.94),p< 0.016)。中位无进展生存期(mPFS)也显著延长(78天和53天,HR = 0.44, 95%CI为(0.33 &0.61),p< 0.0001)。治疗组和安慰剂组的客观缓解率(ORR)分别为2.84 %和0.00 % 。 扫描上面二维码在移动端打开阅读