目前,乐伐替尼Lenvatinib已经在多个国家上市,用于治疗肝癌,而获批主要是依托于此前ASCO 2017摘要公布了乐伐替尼一线用于肝细胞癌对比索拉菲尼的III期临床数据,下面一起来看一下具体的实验研究。
乐伐替尼一线治疗肝癌,在总生存期上显示了非劣效性(即不比对照药物差),在无进展生存期(PFS)、疾病进展时间(TTP)以及客观缓解率(ORR)的数据上有显著提高及临床受益。
用药情况:
954名入组患者随机1:1分到乐伐替尼组(体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天)以及对照组索拉非组(400mg每天),所有入组患者之前没有接受过系统治疗。
乐伐替尼中位治疗时间为5.7个月(0-35),索拉菲尼为3.7个月(0.1-38.7)。
获益数据:
试验结果 乐伐替尼Lenvatinib(n=478) 索拉菲尼(n=476)
中位生存期 13.6个月(12.1&14.9) 12.3个月(10.4&13.9)
中位无进展生存期 7.4个月(6.9&8.8) 3.7个月(3.6&4.6)
客观缓解率 24% 9%
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