2017 年 6 月 4 日在美国肿瘤学会(ASCO)年会,首次公布了乐伐替尼一线治疗不可切除肝细胞肝癌uHCC 随机、开放、非劣效 III 期临床试验(REFLECT)的结果。
数据显示,乐伐替尼一线治疗 uHCC,在 OS 方面非劣效于索拉非尼,在亚太人群中一线乐伐替尼治疗肝癌 OS 获益优于索拉非尼,作为不可切除肝细胞肝癌uHCC 的一线治疗方案乐伐替尼的 PFS、TTP 和 ORR 显著优于索拉非尼。
REFLECT 研究入组的患者绝大多数是亚太地区(中国含大陆、台湾省、香港特区患者近 300 例)患者。 而亚组分析显示,乐伐替尼对亚太地区患者、HBV 相关肝癌的有效性优于索拉非尼,这对于 HCC 大多与 HBV 感染相关的亚洲尤其是中国肝癌患者意义尤为重大。
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