美国康涅狄格州,里奇菲尔德/PR新闻专线/-- LUX-Lung 7的研究结果显示,一项头对头IIb期临床研究,对比了阿法替尼和吉非替尼在治疗具有EGFR突变的肿瘤的疗效,该结果公布在《柳叶刀肿瘤学》杂志上。
LUX-Lung 7首席研究人员和第一作者三星医学中心创新癌症医学研究所(ICMI)主任Keunchil Park,他是韩国首尔Sungkyunkwan大学医学院教授,“来自这项研究的关键的研究成果表明,阿法替尼和吉非替尼在多重终点和预定义患者亚组中疗效具有显著的差异。”
LUX-Lung 7临床试验的结果显示,阿法替尼相比吉非替尼能够显著降低肺癌进展风险27%。在无进展生存(PFS)方面改善,随着时间的进展变得明显。在治疗结束大约2年后,使用阿法替尼的患者仍然存活且疾病没有进展的人数超过使用吉非替尼人数的2倍(18月后; 27%对比15% 和24个月后; 18% 对比 8%)。
另外,使用阿法替尼相比使用吉非替尼的患者,治疗持续时间明显更长,治疗的失败率减少27%。相比吉非替尼,使用阿法替尼患者具有明显更高的客观肿瘤响应率(ORR; 临床上有意义的肿瘤大小减少指标) (70% 对比56%),中位响应持续时间是10.1个月对比8.4个月。总生存联合主要终点(OS)数据目前还不够成熟,在未来将会公布。
在LUX-Lung 7临床试验中,阿法替尼和吉非替尼在患者报告疗效措施中显示出相似的改善,阿法替尼相比吉非替尼治疗对于健康相关的生活质量方面没有显著的不同。阿法替尼和吉非替尼治疗都具有良好的普遍耐受性,导致在治疗引起的中止治疗方面,具有相等中止率(6%)。
严重的负面事件总频率阿法替尼是44.4%,吉非替尼是37.1%。阿法替尼导致的最常见的等级≥3的负面事件是:腹泻(13%)和皮疹/痤疮(9%),吉非替尼:天门冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)增加(9%),皮疹/痤疮(3%)。药物相关的间质性肺病吉非替尼患者中报告4例,阿法替尼患者中没有发生。为了更好地处理负面事件(AEs),在一些满足一套标准的患者中,阿法替尼剂量更改是可行的。因为吉非替尼只能使用单支剂量,不能够减量给予。
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