印度一次史无前例的举动,政府机构被强制许可(CL)的专利规定的行为让海得拉巴的Natco制药公司出售其通用版的德国跨国拜耳的专利保护药物,多吉美(甲苯磺酸索拉非尼)。
印度诺华公司负责专利药物的外观设计和商标要求,并在印度销售一个月疗程的索拉非尼(多吉美)8880卢比,而且拜耳公司在其中每季度净提成占销售额的6%。之前拜耳公司建议多吉美的售价为284427卢比,但是这并未影响诺华在印度的售价,并且值得关注的是多吉美的专利到期日是2021年。
顺便说一句,诺华制药公司在国内药物主要的挑战是该高等法院独立进行多吉美的专利权的有效性,并在金奈知识产权上诉委员会。
而健康倡导团体和诺华支持这项判决,拜耳公司对此判决感到很失望在一封拜耳公司发言人的邮件中可知:“我们将评估我们的选择进一步在印度捍卫我们的知识产权”。
诺华公司的秘书Adinarayana说:“诺华在印度有20-25亿卢比的市场价值,对诺华公司制造的多吉美的进入,印度的患者和来自全球的患者都受益很多,而且公司负责人也说会扩大供药的范围”。
原因
根据之前公布的这一决定,拜耳提供的药物成分中的氯离子被授予后,从不满足公众的合理要求。专利局决定,拜耳公司的药品定价过高,并没有构成一个合理的负担得起的价格。该命令还质疑了“工作”的专利地位,因为拜耳没有制造的产品,但仅仅是进口的,在印度光是营销而已。
在印度该专利法允许这样的应用程序后(仅有三年的专利权),如果公众对专利发明的合理要求还没有得到满足,专利发明更应该提供给到公众一个更合理的能够负担起的价格。
诺华公司提及到,在印度至少有100000人患有不同类型的肾细胞癌和肝细胞癌。此外,每年有30000个新的患者被诊断出患有这些疾病,每年有近24000名患者死于该疾病。
启示
对于专利工作现状的观察、知识产权专家Shamnad Basheer说,这一部分可能是有争议的,因为几乎每90%的 进口药品都受专利保护。专利控制器令人信服的观点,专利法通过的“地方”工作的规定,这样的规定是符合TRIPS协议(世界贸易组织协定)。这样专利局可以终结垄断权力以确保获得重要的药物。在非政府组织的无国界医生的访问活动政策宣传主任说:“如果这个先例适用于其他药物和药品扩大出口,这对有些急需药的国家带来很大的便利和帮助,而且所有的仿制药,然后免费制造这种药物,而不支付任何使用费给拜耳”。
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