2014 年，国家食品药品管理监督总局(CFDA)批准阿帕替尼作为国家 1.1 类新药上市，用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的三线治疗。
 

艾坦(Apatinib)是由我国自主研发的一种新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，可与血管内皮生长因子受体 2(VEGFR-2)特异性结合，强效抑制肿瘤新生血管生成。
 

艾坦(Apatinib)在中国患者中进行的随机、双盲 III 期临床试验入组了 263 例二线及以上化疗失败的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。
 

其结果显示，阿帕替尼治疗的中位 OS 为 6.5 个月，较安慰剂对照组显著延长 1.8 个月(P = 0.149)，死亡风险降低 30%;此外，阿帕替尼组中位 PFS 亦显著优于安慰剂组(2.6m vs. 1.8m; HR 0.44; P<0.0001)。

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