罗氏接受欧盟批准的阿瓦斯汀与特罗凯联合用于特定类型晚期肺癌的患者,这标志着阿瓦斯汀与另一种靶向治疗相结合的首例药物组合受批了。
罗氏制药宣布,欧盟委员会已批准将阿瓦斯汀®(贝伐珠单抗)与特罗凯®(厄洛替尼)联合使用,用于一线治疗无法切除的晚期,转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)与表皮生长因子受体(EGFR)激活突变。
关键II期JO25567研究显示,使用阿瓦斯丁组合治疗的患者,疾病进展或死亡风险相对降低(PFS平均值为16.0个月,9.7个月; [HR] = 0.54,p = 0.0015),差异有统计学意义加上特罗凯与单独的特罗凯相比.1 阿瓦斯汀和特罗凯每个目标通路已知是肿瘤发育和生长的关键驱动因素。阿瓦斯丁加特罗凯的有益效果得到其他临床研究结果的支持,显示该联合疗效有效和可耐受。
首席医学官兼产品开发全球负责人Sandra Horning说:“阿瓦斯汀和特罗凯的组合代表了这种类型肺癌患者的新护理标准。这项批准为欧洲的医师提供了强大的联合治疗,可以显着延长一年以上的无进展生存期,这对于一般患有预后不良的患者来说是重要的进展。”
每年估计有23,000名欧洲人被诊断患有非鳞状NSCLC,具有EGFR激活突变,相当于每天超过60次诊断.4-8 NSCLC是最常见的肺癌类型,是癌症相关的主要原因欧洲和全球死亡.4,7-9在所有癌症中,肺癌具有最大的全球经济和社会影响,使肺癌患者的结果改善成为全球重要的医疗挑战。
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