免疫治疗药物阿维单抗(Bavencio)适应症有哪些,2019年将收获肾细胞癌一线疗法;2017年03月23日,Bavencio (avelumab)首次在美国获批,截至目前,该产品已上市的2个适应症分别为默克而细胞癌、尿路上皮癌,除此外,多个适应症处于临床开发阶段:
1. 值得期待:肾细胞癌一线疗法,2019年02月11日,Bavencio (avelumab) 已向FDA递交一项sBLA申请,适应症为肾细胞癌一线疗法,注册临床试验为JAVELIN Renal 101(NCT02684006),这是Bavencio一个重要开发进展,该适应症预计2019年06月获批。
2. 肺癌,目前,阿维单抗(Bavencio)有2项临床试验处于3期临床,以评估avelumab在非小细胞肺癌患者中的临床收益,但是适应症开发并不顺利,JAVELIN Lung 200 已经失败。JAVELIN Lung 100(NCT02576574)仍在进行中,仍是值得期待;
3. 卵巢癌,目前,Bavencio (avelumab)有3项临床试验处于3期临床,截至目前,该适应症开展的3项临床试验相继终止或失败,Bavencio将会放弃卵巢癌适应症开发;
4. 其他适应症,除以上适应症外,阿维单抗(Bavencio)仍在开发胃癌、头颈癌、尿路上皮癌、血液瘤DLBCL适应症。这其中,胃癌三线治疗3期临床JAVELIN Gastric 300(NCT02625623)失败,但是有两项3期临床试验进展尤其值得期待,分别是:胃癌/胃食管交界癌,一线治疗JAVELIN Gastric 100(NCT02625610);尿路上皮癌,一线治疗,JAVELIN Bladder 100(NCT02603432)。
除此外,阿维单抗(Bavencio)仍在不断探索其他联合疗法的临床潜力,如联合疫苗、IDO1抑制剂、TLR9激动剂等,但由于均处于临床早期,仍有很大的不确定性。
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