FDA也同样批准很多印度仿制药， 仿制药研发成本很低，主要是不需要进行临床试验，临床试验占研发成本的70%以上。投入临床试验的新药只有约10%能最后获得批准。FDA对小分子仿制药要求ANDA或是505(b)(2)申请，通常检查成分，检查生产环境，要求药代/药动数据等等，仿制药的药效等同于原研药的药效。

印度仿制版本的特罗凯，是一种高效的，高特异性的，可逆的表皮生长因子受体激酶抑制剂，治疗非小细胞肺癌患者化疗失败后可选择的靶向药-新治疗药物。

印度的特罗凯常见的副作用主要有两个：

一.腹泻

一般比较轻，如果有较为严重的腹泻，就可能需要专门的治疗处理，这个时候就需要及时就医。有严重腹泻的患者，特罗凯应该是需要减量或者是停药的。

二.皮疹

一般治疗开始后的一到两周，皮疹的现象会自行慢慢的减弱，中途自己消失的那就代表是自愈了，出现皮疹，患者在洗澡的时候专家建议少用一些肥皂，要用都是要选择那种刺激性较小的肥皂，还有一点也是非常重要的，那就是要避免在阳光下暴晒。

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