卡非佐米(Kyprolis)是靶向药,靶点是Proteasome,卡非佐米和20S蛋白酶体的糜蛋白酶是不可逆结合,用于治疗既往已至少接受过2种药物治疗(硼替佐米和1种免疫调节剂),并有证据显示在完成末次治疗后60天内疾病恶化的难治性的多发性骨髓瘤。
一项单臂,多中心,开放进行的II期临床试验。患者接受了四个周期每期28天的KTd方案诱导治疗。卡非佐米(Kyprolis)在30分钟内输注。第一个给药组的剂量为在第1周期的第1天和第2天20 mg/m2,在第8、9、15和16天以及在2-4周期的第1、2、8、9、15和16天逐步提高到27mg/m2.在第1至28天口服200 mg沙利度胺,在第1、8、15和22天口服40 mg地塞米松。诱导治疗后经环磷酰胺(2-4 mg/m2 iv)处理并每天10 ug/kg G-CSF刺激后进行干细胞采集。
在组别2、3和4中,卡非佐米的剂量分别升至20/36mg/m2、20/45mg/m2和20/56mg/m2.所有111名患者的中位PFS为58个月(95%CI:45-67个月)。剂量水平与PFS无关。 与标危组患者相比,高危组患者的中位PFS较差(42个月与60个月),而较高的R-ISS分期也与较差的PFS相关。中位OS为83个月,5年OS为76%。
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