考比替尼Cotellic口服片是一款口服靶向抗癌药,获美国FDA及欧盟批准,联合抗癌药威罗菲尼Zelboraf(Vemurafenib),用于BRAF V600E或V600K突变阳性、不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。
考比替尼Cotellic用法用量
1.使用考比替尼Cotellic(Cobimetinib)治疗前需要确认在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。
2.推荐剂量:每28天一个疗程,前21天每天一次口服60 mg,直至疾病进展或不可接受毒性。
3.有或无食物服用考比替尼Cotellic。
考比替尼Cotellic警告及注意事项
1.新原发恶性病,皮肤和非-皮肤:治疗开始前,当用治疗时,和直至考比替尼Cotellic末次剂量后共至6个月对新恶性病监视患者。
2.出血:用考比替尼Cotellic可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。
3.心肌病:在接受考比替尼Cotellic与威罗菲尼患者比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。尚未在左室射血分量(LVEF)减低患者中确定考比替尼Cotellic的安全性。治疗前,用考比替尼Cotellic治疗期间治疗后1个月,然后其后每3个月评价LVEF。
4.严重皮肤学反应:监视严重皮疹。中断,减低或终止考比替尼Cotellic。
5.严重视网膜病和视网膜静脉阻塞:在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止考比替尼Cotellic。
6.肝毒性:治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。
7.横纹肌溶解综合证:监视肌酸磷酸激酶定期地和当临床上指示为横纹肌溶解综合证体征和症状。
8.严重光敏感性:忠告患者避免日光暴露。
9.胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
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