尼拉帕利是一种高效、选择性的小分子聚（ADP-核糖）PARP 1/2抑制剂。
 

　　在中国获批的适应症：
 

　　2020年9 月 11 日，再鼎「甲苯磺酸尼拉帕利胶囊」新适应症获 NMPA 批准用于对含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的一线维持治疗。
 

　　1、一线维持治疗
 

　　晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗
 

　　2、复发维持治疗
 

　　对含铂化疗完全或部分环节的复发性上皮性卵巢癌输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，无论患者有没有BRCA突变。
 

　　疗效
 

　　用于晚期卵巢癌一线维持治疗：所有晚期处治卵巢癌患者均获益。
 

　　尼拉帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗的国际Ⅲ期临床研究PRIMA显示：
 

　　·尼拉帕利成为第一个无论BRCA突变/HRD状态单药一线维持治疗卵巢癌的PARP抑制剂
 

　　·能够降低38%的复发或死亡风险，晚期卵巢癌一线化疗后尼拉帕利的维持治疗成为新的标准治疗方案。
 

　　用于铂敏感复发卵巢癌：
 

　　国际Ⅲ期临床试验NOVA研究显示：
 

　　不论BRCA突变与否均可显著降低患者疾病进展风险。
 

　　用于晚期卵巢癌后线治疗：
 

　　PARP抑制剂单药首次超越了BRCA突变患者群体。
 

　　针对接受过≥3线化疗方案的晚期卵巢癌患者的规模最大的一项PARP抑制剂临床QUADRA研究。
 

　　入组患者人群广泛：BRCA突变铂敏感，耐药和难治性患者以及HRD阳性铂敏感患者。
 

　　所有人群，客观缓解率（ORR）为24%（95%cl,16-34），中位缓解持续时间为8.3个月（95%，6.5-不可估计）。
 

　　铂敏感患者，BRCA突变患者ORR达39%，HRD阳性患者ORR达到26%，且中位缓解持续时间长达9.4个月。
 

　　铂耐药或难治患者，BRCA突变患者ORR为27%。
 

　　注：尼拉帕利尚未在中国获批晚期卵巢癌后线适应症。

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