Abemaciclib 玻玛西林,玻玛西尼 (Verzenio)有什么不良反应?

文章来源: 网络 于2021-10-28 09:29:18发布 新闻转自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!如有侵权请联系管理员删除!

       2017年9月底,美国FDA批准Verzenio (玻玛西尼)用于治疗HR阳性(HR+)和HER2阴性(HER2-)晚期乳腺癌或转移性乳腺癌。玻玛西尼既可以单独使用用于治疗化疗/内分泌疗法后转移性乳腺癌,也可以与非甾体芳香酶抑制剂/氟维司群联合治疗HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌患者。MONARCH 3是一项随机,双盲,安慰剂对照,多中心的临床试验研究,招募患者为HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后妇女,包括以前未接受过全身性乳腺癌治疗的患者,将玻玛西尼与非甾体芳香酶抑制剂联合治疗。

  随机按2:1比例分配至玻玛西尼+阿那曲唑或来曲唑组(328例)或安慰剂+阿那曲唑或来曲唑组(165例)。患者基线特征:中位年龄63岁(32—88岁);58%白人,30%亚裔;51%接受过先前的全身治疗,39%接受了化学疗法;53%患有内脏疾病;22%的患者仅接受了骨骼治疗。

  试验结果显示,玻玛西尼组与安慰剂组中位无进展生存期(mPFS)对比为28.2个月 VS 14.8个月。

  不良反应

  在安全性方面,玻玛西尼常见不良反应(发生率≥20%)有腹泻(81%),中性粒细胞减少症(41%),疲劳(40%),恶心(39%),感染(39%),腹痛(29%),呕吐(28%),贫血(28%),脱发症(27%),食欲下降(24%),白细胞减少症(21%)。MONARCH 2是一项随机,安慰剂对照,多中心的临床试验研究,招募患者为HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后妇女,以前接受过内分泌治疗后疾病进展,且未在转移性环境中接受过化疗,将玻玛西尼与氟维司群联合治疗。

  随机按2:1比例分配至玻玛西尼+氟维司群(446例)或安慰剂+氟维司群组(165例)。患者基线特征:中位年龄60岁(32—91岁);37%的患者年龄大于65岁;56%白人,99%的患者ECOG评分0或1;20%的患者存在脑转移,27%的患者只有骨性疾病,56%患有内脏疾病,25%患者具有原发性内分泌治疗耐药,绝经或围绝经期患者占17%。

  试验结果显示,玻玛西尼组与安慰剂组中位无进展生存期(mPFS)对比为16.4个月 VS 9.3个月。

  不良反应

  在安全性方面,玻玛西尼常见不良反应(发生率≥20%)有腹泻(86%),中性粒细胞减少症(46%),疲劳(46%),恶心(45%),感染(43%),腹痛(35%),呕吐(29%),白细胞减少症(28%),食欲下降(27%),贫血(26%)。



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