作为创新靶向药物，尼达尼布(nintednib)可减缓IPF的疾病进展。长达3年的研究数据已一致验证了尼达尼布的疗效和安全性。尼达尼布的全球临床试验项目INPULSIS，在24个国家的205个研究中心招募了1066名IPF患者。全球临床研究结果显示，尼达尼布是首个显著减少肺功能年下降率达到50%左右的靶向治疗药物，同时接受尼达尼布治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，疾病进展风险减少40%，患者生活质量明显提高，并且患者发生首次急性加重风险可显著降低50%以上。

　　在这项全球临床试验项目中，有101名患者来自中国。对中国患者的研究数据分析证明，尼达尼布对中国患者的治疗结果与全球总体研究人群一致。临床试验和真实世界证据均显示，尼达尼布耐受性总体良好。同时，尼达尼布服药方便，每日只需口服两次，每次1粒，无需剂量递增。尼达尼布此前已在包括美国和欧盟在内的60个国家和地区被批准用于治疗特发性肺纤维化，并于2015年被纳入国际指南，2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识。

　　今年6月，尼达尼布被中国食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单，并在短短3个月后获得批准上市。知名呼吸疾病专家钟南山院士指出：“目前我国确诊的IPF患者使用抗肺纤维化治疗药物的比例非常低，发生急性加重风险高，生活质量受到严重影响。尼达尼布在中国的获批，将为IPF患者提供更好的治疗选择，也将增强我国医生对于治疗IPF的信心，有益于推动我国IPF诊疗水平的提高。”

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