阿比特龙（Abiraterone）组疼痛进展时间为 26.7 个月，泼尼松组为 18.4 个月（HR，0.82；95% CI，0.67 至 1.00；P<0.05）。阿比特龙治疗组的 FACT-P 总分下降时间为 12.7 个月，泼尼松组为 8.3 个月（HR，0.78；95% CI，0.66 至 0.92；P=0.003）。与泼尼松组相比，阿比特龙组的 PSA 反应和客观反应率显着更高。

　　阿比特龙组 48% 的患者报告了 3 级或 4 级 AE，而泼尼松组的患者为 42%；严重 AE 分别在 33% 和 26% 的患者中报告，导致死亡的 AE 分别在 4% 和 2% 的患者中报告。与泼尼松组相比，阿比特龙组中报告的 AE 频率更高，其中包括疲劳、关节痛和外周水肿。在阿比特龙组中 8% 的患者和泼尼松组中 3% 的患者报告了归类为主要由可逆转氨酶升高组成的肝毒性的 3 级或 4 级 AE。任一治疗组中均无患者死于肝毒性相关 AE。

　　导致治疗中断的 AE 频率在两个治疗组中相似。阿比特龙组 19% 的患者和泼尼松组 12% 的患者发生 AE，导致剂量调整或中断研究产品。在两个治疗组中，最常发生的导致死亡的 AE 是与疾病进展相关的 AE（每组 0.6% 的患者）。具有 3 级或 4 级严重 AE 的患者比例在组间相似。阿比特龙组 19% 的患者和泼尼松组 16% 的患者报告了归类为心脏疾病的 AE。盐皮质激素相关的高血压、低钾血症和体液潴留/水肿的毒性在阿比特龙组中更为常见，并且主要是 1 级或 2 级 AE。

　　本研究中观察到的醋酸阿比特龙的安全性与之前在 mCRPC 和多西他赛化疗后疾病进展的男性中报道的安全性相似。与之前的研究相比，尽管阿比特龙-泼尼松治疗的持续时间更长，但没有发现该患者群体特有的毒性。肝功能异常（通常见于治疗的前 3 个月）和心脏毒性在接受阿比特龙治疗的患者中更为常见。心脏异常往往出现较晚。大多数毒性是可控的，因为由于毒性而停止阿比特龙治疗的情况很少见。

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