葛兰素史克口服PARP抑制剂Zejula(Niraparib,尼拉帕利)的补充新药申请(sNDA)获FDA受理并获优先审查资格。该药拟用于治疗至少接受过三种化疗且有BRCA基因突变或同源重组缺陷(HRD)(HRD癌症最后一次化疗病情进展半年以上)的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
II期研究QUADRA结果显示,47例患者中有13例(28%)患者获总体疗效,无进展生存期中位值为5.5个月,中位反应持续时间为9.2个月。总体上来说,无论患者中有无BRCA突变,只要患者对化疗敏感,在化疗后病情缓解,就可以使用尼拉帕利来作为维持治疗,预防病情复发。需要补充说明一下,铂类化疗是卵巢癌的常规治疗,对卵巢癌患者的治疗效果都不错,只是容易复发。然而,只有大约 25% 的患者有BRCA突变,如果只是带突变的患者才有效果,那大部分患者都用不了这个药,那将是一件很遗憾的事。
尼拉帕利还有一个优点:每天只需口服一次,而其他 PARP 抑制剂都需要多次服药。尼拉帕利虽然不是第一款 PARP 抑制剂,但它在批准用于维持治疗后,很快就成为美国卵巢癌患者中的热销药物。
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