【剂量和药物管理】
1、推荐剂量以21天为一个疗程,Beleodaq的推荐剂量为:
前5天,每天静脉注射一次1000毫克/平方米,注射时间不低于30分钟。每21天进行一个疗程,直至疾病进展。
2、出现药物毒性时的剂量调整下表显示了针对不同药物毒性给出的剂量调整方案。基于血小板减少症和血小板和绝对中性粒细胞最低点(最小值)计数嗜中性白血球减少症的基本剂量调整前一周期的治疗。
在每个疗程开始前以及重新设定治疗方案前,嗜中性细胞绝对计数(ANC)不小于1.0x109/L且血小板计数不少于50x109/L.根据下表重新设定剂量,在重新设定两次剂量后,若患者出现ANC<0.5X109/L或血小板<25X109/L,永久停止用药。
3、尿苷二磷酸葡糖醛酸转移酶1A(UGT1A1)弱化的患者对于UGT1A1*28等位基因纯合体的患者,降低用药剂量至750毫克/平方米。
4、准备和制备的注意事项
与其他潜在的细胞毒性抗癌药物一样,在处理与准备Beleodaq溶液时小心操作。
5、重构与注射指导
A、无菌环境下,给一瓶Beleodaq注入9毫升蒸馏水。就可以得到belinostat浓度为50毫克/毫升的溶液。重构的溶液在15-25C(59-77°F)温度下最多储存12小时。
B、无菌环境下,取出所需剂量的药物,然后用无菌注射器将其转移入250毫升0.9%氯化钠注射包中,注射包在室温下(15-25°C;59-77F)最多储存36小时(包含注射时间)。C肉眼观察药物,若其中含有絮状或颗粒状物体,弃用药物。D将注射包与0.22微米过滤器连接。
E、静脉注射30分钟,若注射点痛或出现其他相关症状,将注射延长至45分钟。
【剂型和规格】
注射用:500毫克,冻干粉,存放在一次性小瓶中。
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