2021年10月,美国FDA批准Scemblix(asciminib,ABL001),治疗先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者。
研究在对至少2种TKI耐药或不耐受的Ph+CML-CP患者中开展。233例患者被随机分配,接受asciminib(每日2次40mg,n=157)或Bosulif(每日1次500mg,n=76)治疗。结果显示:在治疗第24周,与Bosulif组相比,asciminib组主要分子学反应率(MMR)几乎提高一倍(25.5% vs 13.2%)。此外,在治疗第24周,asciminib组与Bosulif组相比完全细胞遗传学反应率更高(CCyR:40.8% vs 24.2%),并且深度分子反应率更高(DMR):asciminib组有10.8%、8.9%的患者实现MR4和MR4.5,而Bosulif组分别为5.3%和1.3%。治疗第48周时,asciminib组MMR为29%、Bosulif组为13%。与Bosulif治疗组相比,Scemblix治疗组因不良事件导致的停药率减少了3倍以上(7% vs 25%)。
扫描上面二维码在移动端打开阅读