布加替尼是一种靶向ALK和ROS1的新一代TKI。克唑替尼是首个获批用于治疗ROS1融合阳性NSCLC的药物。目前尚未确立克唑替尼耐药ROS1阳性NSCLC的标准治疗。布加替尼的Barossa试验是一项在ROS1阳性实体瘤患者中进行的多中心、II期篮式研究。本次ASCO报告既往接受克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者(队列2)的研究结果。
入组患者接受布加替尼180mg每日一次治疗,导入期为7天,剂量为90mg.在数据截止日期2020年10月30日,分别有5例和6例患者达到PR和SD.ORR为26.3%(90%CI 11.0-47.6),DCR为57.9%(95%CI 33.5-79.7)。PFS的中位随访持续时间为12.0个月。中位PFS为7.3个月(95%CI 1.3-9.3),1年PFS率为26.9%(95%CI 9.2-48.6)。研究者表示:布加替尼对既往接受克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者具有中度活性。最常见的不良反应是肺炎和间质性肺病(ILD)。3.7%的患者发生致命的不良反应,包括肺炎(2例),猝死,呼吸困难,呼吸衰竭,肺栓塞,细菌性脑膜炎和尿脓毒症(各有1例)。接受布加替尼的患者还会出现视力障碍现象。在90mg组和180mg组中,分别有2.8%和8.2%患者因上述不良反应不得不永久停止使用Alunbrig。
应监测服用该药物的患者的呼吸道、血压、心律、视力方面是否出现新的不良症状或者现有症状出现恶化以及淀粉酶、脂肪酶、血糖、肌酸磷酸激酶是否升高等。
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