美国食品和药物管理局（FDA）于2015年批准卡非佐米Carfilzomib（KYPROLIS）与来那度胺和地塞米松联合治疗复发性多发性骨髓瘤患者，这些患者在先前已接受过一至三次治疗。
 

　　该批准是基于在多中心，开放标签试验（PX-171-009 ASPIRE）中证明无进展生存期（PFS）改善。该试验招募了792名患有复发或难治性多发性骨髓瘤的患者，这些患者在先前已接受了1-3次治疗。患者随机（1：1）接受来那度胺和地塞米松联合或不联合Carfilzomib治疗18个周期。此后继续使用来那度胺和地塞米松直至疾病进展。控制组和Carfilzomib治疗组间没有计划的交叉。
 

　　经独立审查委员会确定PFS有统计学意义的显著延长[HR 0.69（95％CI:0.57,0.83）; p = 0.0001，分层对数秩检验]。三药物组中位PFS为26.3个月，双药组为17.6个月。在所有测试的亚组中观察到治疗效果，但在研究基线的肿瘤负荷较高的患者中治疗效果降低（ISS I期的中位PFS的提升为11个月，ISS II期为8个月，ISS III期为2个月）。
 

　　什么是卡非佐米（Carfilzomib）？
 

　　1.卡非佐米是一种含有活性物质Carfilzomib的药物。

　　2.卡非佐米通过阻断蛋白酶体起作用。蛋白酶体是细胞内的一种系统，当蛋白质受损或不再需要时会破坏蛋白质。通过阻止癌症细胞中蛋白质的分解，由于癌细胞中更可能含有更多的异常蛋白质，卡非佐米会导致癌细胞死亡。

　　3.卡非佐米用于治疗患有多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者先前至少接受过一种治疗。多发性骨髓瘤是浆细胞（一种白细胞）癌。

　　4.卡非佐米将与来那度胺和地塞米松一起给予您，或仅与地塞米松一起给予。来那度胺和地塞米松是其他用于治疗多发性骨髓瘤的药物。
 

　　如何使用卡非佐米（Carfilzomib）？
 

　　1.卡非佐米将由医生或护士给您。剂量将根据您的身高和体重（体表面积）计算。您的医生或护士将确定您接受的卡非佐米剂量。

　　2.卡非佐米将作为输液静脉注射。输液可持续长达30分钟。每周给予卡非佐米连续2天，持续3周，然后在没有治疗的情况下持续一周。

　　3.每个28天的周期是一个治疗周期。这意味着卡非佐米将在每个28天周期的第1,2,8,9,15和16天给您。如果您接受卡非佐米联合来那度胺和地塞米松治疗，则从第13周期开始每个周期第8天和第9天将不会给予剂量。

　　4.大多数患者只要疾病改善或保持稳定就会接受治疗。但是，如果您遇到无法控制的副作用，也可以停止卡非佐米治疗。

　　5.您还将获得来那度胺和地塞米松，或仅使用地塞米松，与卡非佐米联合治疗，您也可能会得到其他药物。

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