Durvalumab 度伐利尤单抗/德瓦鲁单抗(Imfinzi,英飞凡)的适应症有哪些?

文章来源: 网络 于2021-11-16 12:45:26发布 新闻转自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!如有侵权请联系管理员删除!

      德瓦鲁单抗是一款人源化抗PD-L1单克隆抗体,它通过防止PD-L1与PD-1和CD80受体的结合,重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞,从而抑制肿瘤生长。
 

  美国FDA批准的适应症:
 

  2017年5月1日,FDA批准用于:
 

  治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者,包括:

  1)在含铂化疗期间或之后具有疾病进展;

  2)在含铂化疗的新辅助治疗或辅助治疗的12个月内有疾病进展;
 

  2018年2月16日,FDA批准用于:不可手术切除的III期NSCLC放化疗后未进展的患者。
 

  2020年3月27日,FDA批准用于:先前未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者。
 

  中国NMPA批准的适应证
 

  2019年12月12日,NMPA批准用于:不可手术切除的III期NSCLC放化疗后未进展的患者。
 

  德瓦鲁单抗的其他适应证和研究领域
 

  德瓦鲁单抗在美国和新加坡被批准用于ES-SCLC与SoC化疗联合治疗的一线治疗。在美国和其他少数国家或地区,德瓦鲁单抗还被批准用于先前治疗过的晚期膀胱癌
 

  作为广泛开发计划的一部分, 德瓦鲁单抗还作为单一疗法进行测试,并与潜在的新药替西木单抗(tremelimumab,抗CTLA4单克隆抗体)联合,用于NSCLC、SCLC、膀胱癌、头颈癌、肝癌、胆道癌、子宫颈癌等实体瘤的治疗。



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