德瓦鲁单抗是一款人源化抗PD-L1单克隆抗体，它通过防止PD-L1与PD-1和CD80受体的结合，重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞，从而抑制肿瘤生长。
 

　　美国FDA批准的适应症：
 

　　2017年5月1日，FDA批准用于：
 

　　治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，包括：

　　1）在含铂化疗期间或之后具有疾病进展；

　　2）在含铂化疗的新辅助治疗或辅助治疗的12个月内有疾病进展；
 

　　2018年2月16日，FDA批准用于：不可手术切除的III期NSCLC放化疗后未进展的患者。
 

　　2020年3月27日，FDA批准用于：先前未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者。
 

　　中国NMPA批准的适应证
 

　　2019年12月12日，NMPA批准用于：不可手术切除的III期NSCLC放化疗后未进展的患者。
 

　　德瓦鲁单抗的其他适应证和研究领域
 

　　德瓦鲁单抗在美国和新加坡被批准用于ES-SCLC与SoC化疗联合治疗的一线治疗。在美国和其他少数国家或地区，德瓦鲁单抗还被批准用于先前治疗过的晚期膀胱癌。
 

　　作为广泛开发计划的一部分， 德瓦鲁单抗还作为单一疗法进行测试，并与潜在的新药替西木单抗（tremelimumab,抗CTLA4单克隆抗体）联合，用于NSCLC、SCLC、膀胱癌、头颈癌、肝癌、胆道癌、子宫颈癌等实体瘤的治疗。

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