我国于2019年12月批准尼拉帕利用于铂敏感的复发性卵巢癌的维持治疗，2020年9月批准尼拉帕利用于新诊断晚期卵巢癌的一线维持治疗。
 

　　NOVA研究中，铂类敏感复发性卵巢癌患者接受尼拉帕利300 mg Qd（n=372）或安慰剂治疗（n=181），入组患者约37%携带BRCA1/2胚系突变，余为野生型（Wild Type, WT）±HRD患者。BRCA1/2突变患者的中位PFS分别是21.0个月 vs 5.5个月（HR 0.27，P＜0.001）；WT伴HRD患者的中位PFS 12.9个月 vs 3.8个月（HR 0.38，P＜0.001）；WT不伴HRD患者的中位PFS分别是9.3个月 vs 3.9个月（HR 0.45，P＜0.001）。尼拉帕利在2017年被FDA批准用于复发性上皮性卵巢癌患者的维持治疗，不论BRCA状态。
 

　　QUADRA研究中，463名经过三线以上治疗的复发性卵巢癌患者接受尼拉帕利治疗，ORR 28%，包括铂类耐药和难治患者。2019年，FDA批准尼拉帕利用于经三线以上化疗的BRCA1/2突变、HRD阳性复发卵巢癌的治疗。
 

　　PRIMA研究中，铂类敏感的初治进展期卵巢癌患者随机接受尼拉帕利（n=484）或安慰剂（n=244）治疗36个月，HRD患者的中位PFS分别是21.9个月 vs 10.4个月 (HR 0.43，P＜0.001），所有患者的中位PFS 13.8个月 vs 8.2个月（HR 0.62，P＜0.001）。2020年，FDA批准尼拉帕利用于新诊断晚期卵巢癌的维持治疗，成为首个无需生物标志物检测的PARP抑制剂。

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